Art. 54. - Art. 54: Evaluarea echivalenţei tehnice - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 54: Evaluarea echivalenţei tehnice
(1)În cazul în care este necesară stabilirea echivalenţei tehnice a substanţelor active, persoana care urmăreşte stabilirea echivalenţei («solicitantul») depune o cerere la agenţie.
(2)Solicitantul transmite toate datele solicitate de Agenţie pentru evaluarea echivalenţei tehnice.
(3)Agenţia informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, aceasta respinge cererea. Agenţia informează solicitantul în consecinţă.
(4)După ce a acordat solicitantului posibilitatea de a prezenta observaţii, Agenţia decide în termen de 90 de zile de la primirea solicitării menţionate la alineatul (1) şi comunică decizia sa statelor membre şi solicitantului.
(5)În cazul în care, în opinia Agenţiei, sunt necesare informaţii suplimentare pentru realizarea evaluării echivalenţei tehnice, Agenţia invită solicitantul să furnizeze respectivele informaţii într-un termen specificat de aceasta. Agenţia respinge cererea în cazul în care solicitantul nu transmite informaţiile cerute în termenul specificat. Termenul de 90 de zile menţionat la alineatul (4) se suspendă începând cu data emiterii solicitării până la data primirii informaţiilor. Suspendarea nu poate depăşi 180 de zile, cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de natura datelor solicitate sau de circumstanţe excepţionale.
(6)După caz, Agenţia poate consulta autoritatea competentă a statului membru care a acţionat în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare pentru evaluarea substanţei active.
(7)Deciziile Agenţiei luate în temeiul dispoziţiilor alineatelor (3), (4) şi (5) din prezentul articol pot fi contestate în conformitate cu articolul 77.
(8)Agenţia elaborează ghiduri tehnice orientative pentru a facilita punerea în aplicare a prezentului articol.