Art. 50. - Art. 50: Modificarea unei autorizaţii la cererea titularului - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare
Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 50: Modificarea unei autorizaţii la cererea titularului
(1)Modificarea clauzelor şi condiţiilor unei autorizaţii se realizează numai de către autoritatea competentă care a autorizat produsul biocid respectiv sau de către Comisie, în cazul unei autorizaţii a Uniunii.
(2)Titularul unei autorizaţii care urmăreşte modificarea oricăror informaţii transmise în raport cu prima cerere de autorizare a produsului se adresează autorităţilor competente din statele membre relevante care au autorizat produsul biocid vizat sau Agenţiei, în cazul unei autorizaţii a Uniunii. Autorităţile competente respective decid sau, în cazul unei autorizaţii a Uniunii, Agenţia analizează şi Comisia decide dacă condiţiile prevăzute la articolul 19 sau, după caz, la articolul 25 sunt în continuare îndeplinite şi dacă clauzele şi condiţiile autorizaţiei trebuie modificate.
Cererea trebuie să fie însoţită de plata taxelor aplicabile în conformitate cu articolul 80 alineatele (1) şi (2).
(3)O modificare a unei autorizaţii existente se încadrează în una dintre următoarele categorii de modificări: