Art. 43. - Art. 43: Depunerea şi validarea cererilor - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 43: Depunerea şi validarea cererilor
(1)Solicitanţii care doresc să solicite o autorizaţie a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) depun o cerere la Agenţie care conţine confirmarea faptului că produsul biocid ar avea condiţii de utilizare similare în Uniune şi informează Agenţia în legătură cu numele autorităţii competente a statului membru pe care aceştia o propun pentru evaluarea cererii şi furnizează o confirmare scrisă că respectiva autoritate competentă este de acord să evalueze cererea. Autoritatea competentă respectivă este autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
(2)Agenţia informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1) şi, în cazul în care solicitantul nu se achită de taxe în termen de 30 de zile, respinge cererea. Aceasta informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
La primirea taxelor care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1), Agenţia validează cererea şi informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare, indicând data validării.
(3)În termen de 30 de zile de la admiterea unei cereri de către Agenţie, autoritatea competentă responsabilă de evaluare validează cererea în cazul în care au fost prezentate informaţiile relevante menţionate la articolul 20.
În cadrul validării menţionate la primul paragraf, autoritatea competentă responsabilă de evaluare nu realizează o evaluare a calităţii sau a pertinenţei datelor depuse sau a justificărilor prezentate.
În cel mai scurt timp posibil de la admiterea unei cereri de către Agenţie, autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (2) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, aceasta respinge cererea. Autoritatea responsabilă de evaluare informează în consecinţă solicitantul.
(4)În cazul în care autoritatea competentă destinatară consideră că cererea este incompletă, aceasta îl informează pe solicitant cu privire la informaţiile suplimentare necesare pentru evaluarea respectivei cereri şi stabileşte un termen rezonabil pentru prezentarea informaţiilor în cauză. Acest termen nu poate depăşi în mod normal 90 de zile.
În termen de 30 de zile de la primirea informaţiilor suplimentare, autoritatea competentă responsabilă de evaluare validează cererea în cazul în care stabileşte că respectivele informaţii suplimentare prezentate sunt suficiente pentru îndeplinirea cerinţelor prevăzute la alineatul (3).
În cazul în care solicitantul nu prezintă informaţiile solicitate în termenul stabilit, autoritatea competentă responsabilă de evaluare respinge cererea şi informează solicitantul în consecinţă. În aceste cazuri, se rambursează o parte din valoarea taxei plătite în conformitate cu articolul 80 alineatele (1) şi (2).
(5)La validarea cererii în conformitate cu alineatul (3) sau (4), autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează fără întârziere solicitantul, Agenţia şi alte autorităţi competente în consecinţă, indicând data validării.
(6)Deciziile Agenţiei luate în temeiul dispoziţiilor alineatului (2) din prezentul articol pot fi contestate în conformitate cu articolul 77.