Art. 4. - Art. 4: Condiţii de aprobare - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

Acte UE

Jurnalul Oficial 167L

În vigoare

Versiune de la: 11 Iunie 2024

Art. 4: Condiţii de aprobare

(1)O substanţă activă se aprobă pentru o perioadă iniţială care nu depăşeşte 10 ani, dacă pentru cel puţin un produs biocid care conţine respectiva substanţă activă se poate presupune că îndeplineşte criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b), ţinând seama de factorii prevăzuţi la articolul 19 alineatele (2) şi (5). O substanţă activă care intră sub incidenţa articolului 5 poate fi aprobată doar pentru o perioadă iniţială de cel mult 5 ani.

(2)Aprobarea unei substanţe active este limitată la tipurile de produse pentru care au fost furnizate date relevante în conformitate cu articolul 6.

(3)Aprobarea precizează următoarele condiţii, după caz:

a)gradul minim de puritate a substanţei active;

b)natura şi conţinutul maxim de anumite impurităţi;

c)tipul produsului;

d)modul şi domeniul de utilizare, inclusiv, după caz, utilizarea în articole tratate;

e)desemnarea categoriilor de utilizatori;

f)după caz, caracterizarea identităţii chimice, având în vedere stereoizomerii;

g)alte condiţii specifice bazate pe evaluarea informaţiilor legate de respectiva substanţă activă;

h)data aprobării şi data de expirare a aprobării substanţei active.

(4)Aprobarea unei substanţe active nu include nanomaterialele, cu excepţia cazului în care acest lucru este menţionat în mod explicit.