Art. 31. - Art. 31: Reînnoirea unei autorizaţii naţionale - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 31: Reînnoirea unei autorizaţii naţionale
(1)O cerere formulată de titularul autorizaţiei sau în numele acestuia care urmăreşte reînnoirea unei autorizaţii naţionale pentru unul sau mai multe tipuri de produse este transmisă autorităţii competente destinatare cu cel puţin 550 de zile înainte de data la care expiră autorizaţia respectivă. În cazul în care se urmăreşte reînnoirea pentru mai multe tipuri de produse, cererea este depusă cu cel puţin 550 de zile înainte de data expirării care intervine mai întâi.
(2)Autoritatea competentă destinatară reînnoieşte autorizaţia naţională în cazul în care continuă să fie îndeplinite condiţiile prevăzute la articolul 19. Aceasta ţine seama de rezultatele evaluării comparative desfăşurate în conformitate cu articolul 23, după caz.
(3)La depunerea cererii de reînnoire, solicitantul prezintă:
a)fără a aduce atingere articolului 21 alineatul (1), toate datele relevante necesare în temeiul articolului 20 generate de la autorizarea iniţială sau, după caz, de la reînnoirea precedentă; precum şi
b)evaluarea sa în scopul de a determina dacă concluziile evaluării iniţiale sau anterioare a produsului biocid rămân valabile şi orice informaţii justificative.
(4)Autoritatea competentă destinatară informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (2) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, respinge cererea. Aceasta informează în consecinţă solicitantul.
La primirea taxelor care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (2), autoritatea competentă destinatară admite cererea şi informează solicitantul, indicând data admiterii.
(5)Pe baza unei evaluări a informaţiilor disponibile şi a necesităţii de a revizui concluziile evaluării iniţiale a cererii de autorizare sau, după caz, ale reînnoirii precedente, autoritatea competentă destinatară decide, în termen de 90 de zile de la admiterea de către Agenţie a unei cereri în conformitate cu alineatul (4), dacă este necesară, din perspectiva cunoştinţelor ştiinţifice actuale, o evaluare completă a cererii de reînnoire, ţinând seama de toate tipurile de produse pentru care se solicită reînnoirea.
(6)În cazul în care autoritatea competentă destinatară decide că este necesară o evaluare completă a cererii, aceasta ia o decizie cu privire la reînnoirea autorizaţiei după desfăşurarea unei evaluări a cererii în conformitate cu articolul 30 alineatele (1), (2) şi (3).
În cazul în care autoritatea competentă destinatară decide că nu este necesară o evaluare completă a cererii, aceasta ia o decizie cu privire la reînnoirea autorizaţiei în termen de 180 de zile de la admiterea cererii în conformitate cu alineatul (4) de la prezentul articol.
(7)În cazul în care, din motive independente de voinţa titularului unei autorizaţii naţionale, nu se adoptă nicio decizie cu privire la reînnoirea respectivei autorizaţii naţionale înainte de expirarea acesteia, autoritatea competentă destinatară reînnoieşte autorizaţia naţională pentru perioada necesară finalizării evaluării.