Art. 28. - Art. 28: Modificarea anexei I - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

Acte UE

Jurnalul Oficial 167L

În vigoare
Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 28: Modificarea anexei I
(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 83 de modificare a anexei I, după primirea avizului Agenţiei, în scopul includerii unor substanţe active, cu condiţia să existe indicii că acestea nu suscită îngrijorare în conformitate cu alineatul (2) din prezentul articol.
(2)Substanţele active suscită îngrijorare atunci când:
a)în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, îndeplinesc criteriile pentru clasificare ca:
- exploziv/uşor inflamabil;
- peroxid organic;
- toxic acut categoria 1, 2 sau 3;
- coroziv categoria 1A, 1B sau 1C;
- sensibilizant pentru căile respiratorii;
- sensibilizant pentru piele;
- mutagen al celulelor embrionare categoria 1 sau 2;
- cancerigen categoria 1 sau 2;
- toxic pentru reproducere categoria 1 sau 2 sau cu efecte asupra alăptării sau prin intermediul alăptării;
- toxic asupra unui organ ţintă specific în urma unei singure expuneri sau în urma unei expuneri repetate; sau
- toxic pentru mediul acvatic categoria 1;
b)îndeplinesc oricare dintre criteriile de înlocuire prevăzute la articolul 10 alineatul (1); sau
c)au proprietăţi neurotoxice sau imunotoxice.
De asemenea, substanţele active suscită îngrijorare chiar dacă, fără a se încadra la criteriile specifice menţionate la literele (a)-(c), se poate demonstra în mod rezonabil, pe baza unor informaţii fiabile, că există un nivel de îngrijorare echivalent cu cel care rezultă din criteriile menţionate la literele (a)-(c).
(3)Comisia este împuternicită, de asemenea, să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 83 de modificare a anexei I, după primirea avizului Agenţiei, în scopul restricţionării sau eliminării rubricii unei substanţe active, în cazul în care există dovezi că produsele biocide care conţin respectiva substanţă nu îndeplinesc condiţiile prevăzute la alineatul (1) de la prezentul articol sau la articolul 25 în anumite circumstanţe. Dacă motive imperioase impun aceasta, procedura menţionată la articolul 84 se aplică actelor delegate adoptate în temeiul prezentului alineat.
(4)Comisia aplică alineatul (1) sau (3) din proprie iniţiativă sau la solicitarea unui operator economic sau a unui stat membru, furnizând dovezile necesare prevăzute de respectivele alineate.
Ori de câte ori Comisia modifică anexa I, aceasta adoptă un act delegat separat cu privire la fiecare substanţă.
(5)Comisia poate adopta acte de punere în aplicare care să specifice mai exact procedurile care trebuie urmate în ceea ce priveşte modificarea anexei I. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 82 alineatul (3).