Art. 20. - Art. 20: Cerinţe pentru cererile de autorizare - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 20: Cerinţe pentru cererile de autorizare
(1)Solicitantul unei autorizaţii depune următoarele documente odată cu cererea:
a)pentru produsele biocide altele decât produsele biocide care îndeplinesc condiţiile prevăzute la articolul 25:
(i)un dosar sau o scrisoare de acces referitoare la produsul biocid, care îndeplineşte cerinţele din anexa III;
(ii)un rezumat al caracteristicilor produsului biocid, care include informaţiile menţionate la articolul 22 alineatul (2) literele (a), (b) şi (e)-(q), după caz;
(iii)un dosar sau o scrisoare de acces pentru produsul biocid, care îndeplineşte cerinţele din anexa II pentru fiecare substanţă activă conţinută în respectivul produs biocid;
b)pentru produsele despre care solicitantul consideră că îndeplinesc condiţiile prevăzute la articolul 25:
(i)un rezumat al caracteristicilor produsului biocid, astfel cum se prevede la litera (a) punctul (ii) din prezentul alineat;
(ii)date privind eficacitatea; precum şi
(iii)orice alte informaţii relevante în sprijinul concluziei că produsul biocid îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 25.
(2)Autoritatea competentă destinatară poate impune ca cererile de autorizaţie naţională să fie prezentate în una sau mai multe dintre limbile oficiale ale statului membru în care este stabilită respectiva autoritate competentă.
(3)În cazul cererilor de eliberare a autorizaţiilor Uniunii depuse în temeiul articolului 43, solicitantul furnizează rezumatul caracteristicilor produsului biocid menţionate la alineatul (1) litera (a) punctul (ii) al prezentului articol în una dintre limbile oficiale ale Uniunii acceptată de autoritatea competentă responsabilă de evaluare la momentul depunerii cererii şi în toate limbile oficiale ale Uniunii înainte de autorizarea produsului biocid.