Art. 2. - Art. 2: Domeniul de aplicare - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 2: Domeniul de aplicare
(1)Prezentul regulament se aplică produselor biocide şi articolelor tratate. O listă cu tipurile de produse biocide care intră în domeniul de aplicare a prezentului regulament şi descrierile acestora figurează în anexa V.
(2)În afara unor dispoziţii explicite contrare prevăzute de prezentul regulament sau de alte acte legislative ale Uniunii, prezentul regulament nu se aplică produselor biocide sau articolelor tratate care intră sub incidenţa următoarelor instrumente:
a)Directiva 90/167/CEE a Consiliului din 26 martie 1990 de stabilire a condiţiilor de reglementare a preparării, introducerii pe piaţă şi utilizării furajelor cu adaos de medicamente în Comunitate (1);
(1)JO L 92, 7.4.1990, p. 42.
b)Directiva 90/385/CEE, Directiva 93/42/CEE şi Directiva 98/79/CE;
c)Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (2), Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (3) şi Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea şi supravegherea medicamentelor de uz uman şi veterinar şi de instituire a unei Agenţii Europene pentru Medicamente (4);
(2)JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
(3)JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
(4)JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
d)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003;
e)Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (5) şi Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală (6);
(5)JO L 139, 30.4.2004, p. 1.
(6)JO L 139, 30.4.2004, p. 55.
f)Regulamentul (CE) nr. 1333/2008;
g)Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare (7);
(7)JO L 354, 31.12.2008, p. 34.
h)Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piaţă şi utilizarea furajelor (8);
(8)JO L 229, 1.9.2009, p. 1.
i)Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (9);
(9)JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
j)Regulamentul (CE) nr. 1223/2009;
k)Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranţa jucăriilor (10).
(10)JO L 170, 30.6.2009, p. 1.
Fără a aduce atingere primului paragraf, atunci când un produs biocid intră în domeniul de aplicare al unuia dintre instrumentele menţionate mai sus şi este destinat utilizării în scopuri care nu sunt acoperite de instrumentele respective, prezentul regulament se aplică şi produsului biocid respectiv în măsura în care acele instrumente nu abordează scopurile în cauză.
(3)În afara unor dispoziţii contrare prevăzute de prezentul regulament sau de alte acte legislative ale Uniunii, prezentul regulament nu aduce atingere următoarelor instrumente:
a)Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (11);
(11)JO 196, 16.8.1967, p. 1.
b)Directiva 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătăţirii securităţii şi sănătăţii lucrătorilor la locul de muncă (12);
(12)JO L 183, 29.6.1989, p. 1.
c)Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă (13);
(13)JO L 131, 5.5.1998, p. 11.
d)Directiva 98/83/CE a Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman (14);
(14)JO L 330, 5.12.1998, p. 32.
e)Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea şi etichetarea preparatelor periculoase (1);
(1)JO L 200, 30.7.1999, p. 1.
f)Directiva 2000/54/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 septembrie 2000 privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenţi biologici la locul de muncă (2);
(2)JO L 262, 17.10.2000, p. 21.
g)Directiva 2000/60/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a unui cadru de politică comunitară în domeniul apei (3);
(3)JO L 327, 22.12.2000, p. 1.
h)Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenţi cancerigeni sau mutageni la locul de muncă (4);
(4)JO L 158, 30.4.2004, p. 50.
i)Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanţii organici persistenţi (5);
(5)JO L 158, 30.4.2004, p. 7.
j)Regulamentul (CE) nr. 1907/2006;
k)Directiva 2006/114/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 decembrie 2006 privind publicitatea înşelătoare şi comparativă (6);
(6)JO L 376, 27.12.2006, p. 21.
l)Regulamentul (CE) nr. 689/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 17 iunie 2008 privind exportul şi importul de produse chimice periculoase (7);
(7)JO L 204, 31.7.2008, p. 1.
m)Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor (8);
(8)JO L 353, 31.12.2008, p. 1.
n)Directiva 2009/128/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unui cadru de acţiune comunitară în vederea utilizării durabile a pesticidelor (9);
(9)JO L 309, 24.11.2009, p. 71.
o)Regulamentul (CE) nr. 1005/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 septembrie 2009 privind substanţele care diminuează stratul de ozon (10);
(10)JO L 286, 31.10.2009, p. 1.
p)Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice (11);
(11)JO L 276, 20.10.2010, p. 33.
q)Directiva 2010/75/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 24 noiembrie 2010 privind emisiile industriale (12).
(12)JO L 334, 17.12.2010, p. 17.
(4)Articolul 69 nu se aplică transportului de produse biocide pe cale ferată, rutieră, navigabilă (interioară sau maritimă) sau aeriană.
(5)Prezentul regulament nu se aplică:
a)produselor alimentare sau hranei pentru animale utilizate ca repelenţi sau atractanţi;
b)produselor biocide utilizate ca adjuvanţi tehnologici în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 şi al Regulamentului (CE) nr. 1333/2008.
(6)Produsele biocide care au obţinut autorizaţia finală în temeiul Convenţiei internaţionale pentru controlul şi managementul apei de balast şi sedimentelor navelor trebuie considerate ca fiind produse autorizate în temeiul capitolului VIII din prezentul regulament. Articolele 47 şi 68 se aplică în consecinţă.
(7)Niciun element al prezentului regulament nu împiedică statele membre să restricţioneze sau să interzică utilizarea produselor biocide în apa potabilă destinată aprovizionării publice.
(8)În cazuri speciale, statele membre pot permite exceptarea anumitor produse biocide, ca atare sau într-un articol tratat, de la aplicarea prezentului regulament, atunci când este necesar în interesul apărării.
(9)Eliminarea substanţelor active şi a produselor biocide se realizează în conformitate cu legislaţia în vigoare cu privire la deşeuri la nivelul Uniunii şi la nivel naţional.