Art. 15. - Art. 15: Revizuirea aprobării unei substanţe active - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 15: Revizuirea aprobării unei substanţe active
(1)Comisia poate revizui aprobarea unei substanţe active, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, în orice moment, dacă există indicii importante că nu se mai îndeplinesc condiţiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, condiţiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2). Comisia poate, de asemenea, revizui aprobarea unei substanţe active, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, la solicitarea unui stat membru, în cazul în care există indicii că utilizarea substanţei active în produsele biocide sau articolele tratate generează motive semnificative de îngrijorare în legătură cu siguranţa respectivelor produse biocide sau articole tratate. Comisia face publice informaţiile privind faptul că efectuează o revizuire, oferind solicitantului posibilitatea prezentării de observaţii. În evaluarea sa, Comisia ţine seama de aceste observaţii în mod corespunzător.
În cazul în care aceste indicii se confirmă, Comisia adoptă un regulament de punere în aplicare privind modificarea condiţiilor de aprobare a unei substanţe active sau de anulare a aprobării acesteia. Respectivul regulament de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 82 alineatul (3). Se aplică dispoziţiile articolului 9 alineatul (2). Comisia informează în consecinţă solicitanţii iniţiali ai aprobării.
Din motive imperioase temeinic justificate, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile în conformitate cu procedura menţionată la articolul 82 alineatul (4).
(2)Comisia poate consulta Agenţia cu privire la orice probleme de natură ştiinţifică sau tehnică legate de revizuirea aprobării unei substanţe active. În termen de 270 de zile de la respectiva solicitare, Agenţia elaborează un aviz şi îl transmite Comisiei.
(3)În cazul în care decide să anuleze sau să modifice aprobarea unei substanţe active, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, statele membre sau, în cazul unei autorizaţii a Uniunii, Comisia anulează sau, după caz, modifică autorizaţiile produselor biocide din tipul sau tipurile de produse vizate care conţin respectiva substanţă activă. Articolele 48 şi 52 se aplică în consecinţă.