Art. 13. - Art. 13: Depunerea şi admiterea cererilor - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 13: Depunerea şi admiterea cererilor
(1)Solicitanţii care doresc reînnoirea aprobării unei substanţe active, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, depun o cerere la Agenţie cu cel puţin 550 de zile înainte de expirarea aprobării. În cazul în care există date de expirare diferite pentru diferitele tipuri de produse, cererea este depusă cu cel puţin 550 de zile înainte de data expirării care intervine mai întâi.
(2)La depunerea cererii de reînnoire a aprobării substanţei active, solicitantul prezintă:
a)fără a aduce atingere articolului 21 alineatul (1), toate datele relevante necesare în temeiul articolului 20 generate de la aprobarea iniţială sau, după caz, de la reînnoirea precedentă; precum şi
b)evaluarea sa în scopul de a determina dacă concluziile evaluării iniţiale sau anterioare a substanţei active rămân valabile şi orice informaţii doveditoare.
(3)Solicitantul furnizează, de asemenea, numele autorităţii competente a statului membru pe care o propune în vederea evaluării cererii de reînnoire şi o confirmare scrisă că respectiva autoritate competentă este de acord să evalueze cererea. Autoritatea competentă respectivă este autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
Agenţia informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, aceasta respinge cererea. Agenţia informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
La primirea taxelor care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1), Agenţia validează cererea şi informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare, indicând data admiterii.
(4)Deciziile Agenţiei luate în temeiul dispoziţiilor alineatului (3) din prezentul articol pot fi contestate în conformitate cu articolul 77.