Art. 3. - Art. 3: Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 - Regulamentul 5/11-dec-2018 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea şi supravegherea medicamentelor de uz uman şi veterinar şi de instituire a unei Agenţii Europene pentru Medicamente, a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 privind medicamentele de uz pediatric şi a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 7 Ianuarie 2019
Art. 3: Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1901/2006
La articolul 49 din Regulamentul (CE) nr. 1901/2006, alineatul (3) se înlocuieşte cu următorul text:
"(3) În ceea ce priveşte medicamentele autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Comisia poate să aplice, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 84a din regulamentul respectiv, sancţiuni financiare sub formă de amenzi sau de daune cominatorii pentru încălcarea obligaţiilor stabilite prin prezentul regulament, prevăzute în lista din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 726/2004."