Art. 3. - Art. 3: Dosarul - Regulamentul 429/25-apr-2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului cu privire la pregătirea şi prezentarea cererilor, precum şi la evaluarea şi autorizarea aditivilor din hrana animalelor

Acte UE

Jurnalul Oficial 133L

În vigoare
Versiune de la: 27 Martie 2021
Art. 3: Dosarul
(1)Dosarul demonstrează în mod adecvat şi suficient faptul că aditivul pentru hrana animalelor satisface condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(2)Cerinţele generale pentru pregătirea şi prezentarea dosarului sunt prevăzute în anexa II.
Cerinţele specifice pe care trebuie să le îndeplinească dosarul, în cazul respectiv, sunt cele prevăzute în anexa III.
Durata minimă a studiilor pe termen lung este prevăzută în anexa IV.
(3)Prin derogare de la alineatul (2), solicitantul poate să prezinte un dosar care nu îndeplineşte cerinţele prevăzute la alineatul (2), cu condiţia să ofere o explicaţie pentru fiecare element care nu respectă cerinţele.