Capitolul ii - OBLIGAŢIILE OPERATORILOR ECONOMICI - Regulamentul 425/09-mar-2016 privind echipamentele individuale de protecţie şi de abrogare a Directivei 89/686/CEE a Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial 81L

În vigoare
Versiune de la: 31 Martie 2016 până la: 28 Mai 2026
CAPITOLUL II:OBLIGAŢIILE OPERATORILOR ECONOMICI
Art. 8: Obligaţiile producătorilor
(1)Atunci când introduc pe piaţă EIP, producătorii se asigură că acestea au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cerinţele esenţiale de sănătate şi securitate aplicabile stabilite în anexa II.
(2)Producătorii întocmesc documentaţia tehnică menţionată în anexa III (denumită în continuare "documentaţia tehnică") şi efectuează procedura de evaluare a conformităţii aplicabilă menţionată la articolul 19 sau dispun efectuarea acestei proceduri.
În cazul în care s-a demonstrat conformitatea EIP cu cerinţele esenţiale de sănătate şi securitate aplicabile prin procedura corespunzătoare, producătorii întocmesc declaraţia de conformitate UE menţionată la articolul 15 şi aplică marcajul CE menţionat la articolul 16.
(3)Producătorii păstrează documentaţia tehnică şi declaraţia de conformitate UE timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a EIP.
(4)Producătorii se asigură că există proceduri pentru ca producţia de serie să rămână conformă cu prezentul regulament. Modificările de proiectare sau ale caracteristicilor EIP, precum şi modificările standardelor armonizate sau ale altor specificaţii tehnice în raport cu care se declară conformitatea EIP se iau în considerare în mod corespunzător.
Ori de câte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de EIP, pentru a proteja sănătatea şi securitatea consumatorilor şi ale altor utilizatori finali, producătorii testează prin eşantionare EIP puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, după caz, ţin un registru de plângeri pentru EIP neconforme şi rechemări ale EIP şi informează distribuitorii în legătură cu orice astfel de activităţi de monitorizare.
(5)Producătorii se asigură că EIP pe care le introduc pe piaţă afişează tipul, lotul sau numărul de serie ori alt element care să permită identificarea acestora sau, în cazul în care mărimea sau natura EIP nu permite acest lucru, că informaţiile necesare figurează pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte EIP.
(6)Producătorii indică pe EIP denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalajul său sau într-un document care însoţeşte EIP. Adresa indică un singur punct de contact pentru producător. Datele de contact sunt comunicate într-o limbă uşor de înţeles de către utilizatorii finali şi autorităţile de supraveghere a pieţei.
(7)Producătorii se asigură că EIP sunt însoţite de instrucţiunile şi de informaţiile prevăzute în anexa II punctul 1.4, redactate într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori finali, determinată de statul membru în cauză. Instrucţiunile şi informaţiile în cauză, precum şi orice text imprimat pe etichete trebuie să fie clare, uşor de înţeles, inteligibile şi lizibile.
(8)Producătorul fie prezintă declaraţia de conformitate UE împreună cu EIP, fie include în instrucţiuni şi informaţiile menţionate în anexa II punctul 1.4 adresa de internet la care poate fi accesată declaraţia de conformitate UE.
(9)Producătorii care consideră sau au motive să creadă că anumite EIP pe care le-au introdus pe piaţă nu sunt în conformitate cu prezentul regulament iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivele EIP în conformitate, a le retrage sau a le rechema, după caz. În plus, dacă EIP prezintă un risc, producătorii informează imediat în acest sens autorităţile naţionale competente ale statelor membre în care au pus EIP la dispoziţie pe piaţă, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate şi la toate măsurile corective luate.
(10)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, producătorii îi furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesare, pe suport de hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea EIP cu prezentul regulament, într-o limbă uşor de înţeles de către autoritatea în cauză. La cererea autorităţii respective, producătorii cooperează cu aceasta la orice acţiune întreprinsă pentru a elimina riscurile prezentate de EIP pe care le-au pus la dispoziţie pe piaţă.
Art. 9: Reprezentanţi autorizaţi
(1)Un producător poate numi prin mandat scris un reprezentant autorizat.
Obligaţiile stabilite la articolul 8 alineatul (1) şi obligaţia de a întocmi documentaţia tehnică menţionată la articolul 8 alineatul (2) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
(2)Reprezentantul autorizat îndeplineşte atribuţiile specificate în mandatul primit de la producător. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele atribuţii:
a)să menţină declaraţia de conformitate UE şi documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale de supraveghere a pieţei timp de 10 ani după ce EIP au fost introduse pe piaţă;
b)în urma unei cereri motivate din partea autorităţii naţionale competente, să furnizeze acestei autorităţi toate informaţiile şi documentaţia necesare pentru a demonstra conformitatea EIP;
c)să coopereze cu autorităţile naţionale competente, la cererea acestora, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de EIP acoperite de mandatul reprezentantului autorizat.
Art. 10: Obligaţiile importatorilor
(1)Importatorii introduc pe piaţă doar EIP conforme.
(2)Înainte de introducerea pe piaţă a EIP, importatorii se asigură că producătorul a îndeplinit procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii menţionată la articolul 19. Aceştia se asigură că producătorul a întocmit documentaţia tehnică, că EIP poartă marcajul CE, şi că EIP sunt însoţite de documentele cerute şi că producătorul a respectat cerinţele prevăzute la articolul 8 alineatele (5) şi (6).
Dacă importatorul consideră sau are motive să creadă că anumite EIP nu sunt în conformitate cu cerinţele esenţiale de sănătate şi securitate aplicabile prevăzute în anexa II, el nu introduce aceste produse pe piaţă înainte ca ele să fi fost puse în conformitate. În plus, atunci când EIP prezintă un risc, importatorul informează producătorul şi autorităţile de supraveghere a pieţei în legătură cu acest lucru.
(3)Importatorii indică pe EIP denumirea, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalajul său sau într-un document care însoţeşte EIP. Datele de contact sunt comunicate într-o limbă uşor de înţeles de către utilizatorii finali şi autorităţile de supraveghere a pieţei.
(4)Importatorii se asigură că EIP sunt însoţite de instrucţiunile şi informaţiile prevăzute în anexa II punctul 1.4, redactate într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori finali, determinată de statul membru în cauză.
(5)Importatorii se asigură că, atât timp cât EIP se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport ale acestora nu le periclitează conformitatea cu cerinţele esenţiale de sănătate şi securitate aplicabile prevăzute în anexa II.
(6)Ori de câte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de EIP, pentru a proteja sănătatea şi securitatea consumatorilor şi ale altor utilizatori finali, importatorii testează prin eşantionare EIP puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, după caz, ţin un registru de plângeri pentru EIP neconforme şi rechemări ale EIP şi informează distribuitorii în legătură cu orice astfel de activităţi de monitorizare.
(7)Importatorii care consideră sau au motive să creadă că anumite EIP pe care le-au introdus pe piaţă nu sunt în conformitate cu prezentul regulament, iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivele EIP în conformitate, a le retrage sau a le rechema, după caz. În plus, dacă EIP prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autorităţile naţionale competente ale statelor membre în care au pus EIP la dispoziţie pe piaţă, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate şi la toate măsurile corective luate.
(8)Importatorii păstrează o copie a declaraţiei de conformitate UE la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a EIP şi se asigură că documentaţia tehnică poate fi pusă la dispoziţia acestor autorităţi, la cerere.
(9)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, importatorii îi furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară, pe suport de hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea EIP, într-o limbă uşor de înţeles de autoritatea în cauză. La cererea autorităţii respective, importatorii cooperează cu aceasta la orice acţiune întreprinsă pentru a elimina riscurile prezentate de EIP pe care le-au pus la dispoziţie pe piaţă.
Art. 11: Obligaţiile distribuitorilor
(1)Atunci când pun EIP la dispoziţie pe piaţă, distribuitorii acţionează cu diligenţa necesară în ceea ce priveşte cerinţele prezentului regulament.
(2)Înainte de a pune EIP la dispoziţie pe piaţă, distribuitorii se asigură că acestea poartă marcajul CE, sunt însoţite de documentele necesare şi de instrucţiunile şi informaţiile prevăzute în anexa II punctul 1.4, într-o limbă care poate fi uşor înţeleasă de către consumatori şi alţi utilizatori finali din statul membru în care EIP sunt puse la dispoziţie pe piaţă, precum şi că producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la articolul 8 alineatele (5) şi (6) şi, respectiv, la articolul 10 alineatul (3).
Dacă un distribuitor consideră sau are motive să creadă că anumite EIP nu sunt în conformitate cu cerinţele esenţiale de sănătate şi securitate aplicabile prevăzute în anexa II, acesta nu pune respectivele EIP la dispoziţie pe piaţă înainte ca acestea să fi fost puse în conformitate. În plus, dacă EIP prezintă un risc, distribuitorul informează producătorul sau importatorul, precum şi autorităţile de supraveghere a pieţei.
(3)Distribuitorii se asigură că, atât timp cât EIP se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau de transport ale acestora nu le periclitează conformitatea cu cerinţele esenţiale de sănătate şi securitate aplicabile prevăzute în anexa II.
(4)Distribuitorii care consideră sau au motive să creadă că anumite EIP pe care le-au pus la dispoziţie pe piaţă nu sunt în conformitate cu prezentul regulament, se asigură că sunt luate de îndată măsurile corective necesare pentru a le pune în conformitate, a le retrage sau a le rechema, după caz. În plus, dacă EIP prezintă un risc, distribuitorii informează imediat în acest sens autorităţile naţionale competente ale statelor membre în care au pus EIP la dispoziţie pe piaţă, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate şi la toate măsurile corective luate.
(5)La cererea motivată a unei autorităţi naţionale competente, distribuitorii îi furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesare, pe suport de hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea EIP. La cererea acesteia, distribuitorii cooperează cu autoritatea respectivă la orice acţiune de eliminare a riscurilor prezentate de EIP pe care le-au pus la dispoziţie pe piaţă.
Art. 12: Situaţiile în care obligaţiile producătorilor se aplică importatorilor şi distribuitorilor
Un importator sau un distribuitor este considerat producător în sensul prezentului regulament şi este supus obligaţiilor ce revin producătorului în temeiul articolului 8 atunci când introduce pe piaţă EIP sub denumirea sau marca sa sau modifică EIP deja introduse pe piaţă într-o manieră care poate afecta conformitatea cu prezentul regulament.
Art. 13: Identificarea operatorilor economici
Operatorii economici transmit, la cerere, către autorităţile de supraveghere a pieţei datele de identificare ale:
(a)oricărui operator economic care le-a furnizat EIP;
(b)oricărui operator economic căruia i-au furnizat EIP.
Operatorii economici trebuie să poată prezenta informaţiile menţionate la primul paragraf timp de 10 ani după ce le-au fost furnizate EIP şi timp de 10 ani după ce au furnizat EIP.