Capitolul ix - PROCEDURI DE SALVGARDARE - Regulamentul 40/19-dec-2024 privind ambalajele şi deşeurile de ambalaje, de modificare a Regulamentului (UE) 2019/1020 şi a Directivei (UE) 2019/904 şi de abrogare a Directivei 94/62/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 22 Ianuarie 2025
CAPITOLUL IX:PROCEDURI DE SALVGARDARE
Art. 58: Procedura aplicabilă ambalajelor care prezintă un risc la nivel naţional
(1)Fără a aduce atingere articolului 19 din Regulamentul (UE) 2019/1020, în cazul în care autorităţile de supraveghere a pieţei dintr-un stat membru au motive suficiente să considere că ambalajele care fac obiectul prezentului regulament prezintă un risc pentru mediu sau pentru sănătatea umană, acestea efectuează fără întârzieri nejustificate o evaluare cu privire la ambalajul în cauză, acoperind toate cerinţele prevăzute în prezentul regulament care sunt relevante pentru riscul respectiv. Operatorii economici relevanţi cooperează cu autorităţile de supraveghere a pieţei de câte ori este necesar.
În sensul primului paragraf, autorităţile responsabile cu asigurarea respectării prezentului regulament monitorizează plângerile şi rapoartele referitoare la orice presupusă neconformitate a ambalajelor cu prezentul regulament şi verifică dacă au fost luate măsurile corective adecvate.
În cazul în care, pe parcursul evaluării efectuate în temeiul primului paragraf, autorităţile de supraveghere a pieţei constată că ambalajul nu este conform cu cerinţele prevăzute în prezentul regulament, acestea solicită fără întârziere operatorului economic relevant să ia măsuri corective adecvate şi proporţionale, într-un termen stabilit de autorităţile de supraveghere a pieţei, care este rezonabil şi proporţional cu natura şi, după caz, cu gradul neconformităţii, pentru a aduce ambalajul în conformitate cu cerinţele respective.
(2)Prin derogare de la alineatul (1), în cazul în care există un risc pentru sănătatea umană legat de ambalajele pentru produse sensibile la contact care fac obiectul unei legislaţii specifice menite să protejeze sănătatea umană, iar riscul respectiv este transferat conţinutului ambalat al materialului de ambalaj, autorităţile de supraveghere a pieţei nu efectuează o evaluare în ceea ce priveşte riscul pentru sănătatea umană sau animală generat de materialul de ambalaj. În schimb, avertizează autorităţile competente pentru evaluarea acestor riscuri, şi anume autorităţile competente menţionate în Regulamentul (UE) 2017/625, (UE) 2017/745, (UE) 2017/746 sau (UE) 2019/6 ori în Directiva 2001/83/CE.
(3)În cazul în care autorităţile de supraveghere a pieţei consideră că neconformitatea nu se limitează la teritoriul lor, acestea informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la rezultatele evaluării şi la acţiunile pe care le-au solicitat din partea operatorului economic.
(4)Operatorul economic se asigură că, pentru toate ambalajele neconforme pe care le-a pus la dispoziţie pe piaţă la nivelul Uniunii, sunt luate toate măsurile corective adecvate.
(5)În cazul în care operatorul economic nu întreprinde măsurile corective adecvate în termenul menţionat la alineatul (1) al treilea paragraf sau neconformitatea persistă, autorităţile de supraveghere a pieţei iau toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice punerea la dispoziţie a ambalajului pe teritoriul lor, pentru a îl retrage sau a îl rechema.
Autorităţile de supraveghere a pieţei informează fără întârziere Comisia şi celelalte state membre cu privire la măsurile respective.
(6)Informaţiile care trebuie trimise către Comisie şi celelalte state membre în temeiul alineatului (5) de la prezentul articol se comunică prin intermediul sistemului de informaţii şi comunicare menţionat la articolul 34 din Regulamentul (UE) 2019/1020 şi includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru identificarea ambalajului neconform, originea ambalajului, natura presupusei neconformităţi şi riscul constatat, natura şi durata măsurilor naţionale luate, precum şi argumentele prezentate de operatorul economic şi, după caz, informaţiile menţionate la articolul 61 alineatul (1) din prezentul regulament. Autorităţile de supraveghere a pieţei indică, de asemenea, dacă neconformitatea este cauzată de una dintre următoarele situaţii:
a)nerespectarea de către ambalaj a cerinţelor de sustenabilitate prevăzute în prezentul regulament sau stabilite în temeiul acestuia;
b)deficienţe în ceea ce priveşte standardele armonizate sau specificaţiile comune menţionate la articolele 36 şi 37 din prezentul regulament.
(7)Statele membre, altele decât statul membru care ia măsurile în temeiul alineatului (5), informează imediat Comisia şi celelalte state membre cu privire la măsurile adoptate şi orice alte informaţii suplimentare de care dispun referitoare la neconformitatea ambalajului în cauză, şi, în cazul în care statele membre se opun măsurilor luate în temeiul alineatului (5), cu privire la obiecţiile lor.
(8)În cazul în care, în termen de trei luni de la primirea informaţiilor menţionate la alineatul (5) sau (7), niciun stat membru şi nici Comisia nu ridică vreo obiecţie cu privire la măsurile provizorii luate de un stat membru, măsurile respective sunt considerate justificate.
Statele membre pot stabili o perioadă mai lungă sau mai scurtă de trei luni de aplicare a măsurilor provizorii pentru a ţine seama de particularităţile cerinţelor în cauză.
(9)Statele membre se asigură că ambalajul este retras de pe pieţele lor sau că se iau fără întârziere alte măsuri restrictive adecvate cu privire la ambalaj sau la fabricantul în cauză.
Art. 59: Procedura de salvgardare a Uniunii
(1)În cazul în care, la finalizarea procedurii prevăzute la articolul 58 alineatele (5) şi (6), se aduc obiecţii cu privire la o măsură luată de un stat membru în temeiul articolului 58 sau în cazul în care Comisia consideră că o măsura naţională contravine dreptului Uniunii, Comisia iniţiază imediat consultări cu statele membre şi cu operatorul economic relevant şi evaluează măsura naţională. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia adoptă un act de punere în aplicare prin care stabileşte dacă măsura naţională este justificată sau nu.
Respectivul act de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 65 alineatul (2).
(2)Comisia adresează actul de punere în aplicare menţionat la alineatul (1) tuturor statelor membre şi îl comunică imediat acestora şi operatorului economic relevant.
În cazul în care măsura naţională este considerată justificată, toate statele membre iau măsurile care se impun pentru a se asigura că ambalajul neconform este retras de pe piaţa lor şi informează Comisia în consecinţă.
În cazul în care măsura naţională este considerată nejustificată, statul membru în cauză retrage măsura respectivă.
(3)Atunci când măsura naţională este considerată justificată, iar neconformitatea ambalajului este atribuită unor deficienţe ale standardelor armonizate menţionate la articolul 36 din prezentul regulament, Comisia aplică procedura prevăzută la articolul 11 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012.
(4)În cazul în care măsura naţională este considerată justificată, iar neconformitatea ambalajului este atribuită unor deficienţe în specificaţiile tehnice comune menţionate la articolul 37, Comisia modifică sau abrogă, fără întârziere, specificaţiile tehnice comune în cauză.
Art. 60: Ambalaje conforme care prezintă un risc
(1)În cazul în care, în urma efectuării unei evaluări în temeiul articolului 58, un stat membru constată că, deşi ambalajul respectă cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora, acesta prezintă totuşi un risc pentru mediu sau pentru sănătatea umană, statul membru respectiv impune de îndată operatorului economic relevant:
a)să ia toate măsurile corespunzătoare, într-un termen rezonabil prevăzut de autorităţile de supraveghere a pieţei şi proporţional cu natura riscului şi, după caz, cu gradul de risc, pentru a se asigura că în momentul introducerii pe piaţă ambalajul în cauză nu mai prezintă respectivul risc;
b)să aducă ambalajul în conformitate;
c)să retragă ambalajul de pe piaţă; sau
d)să recheme ambalajul.
(2)Prin derogare de la alineatul (1), în cazul în care există un risc pentru sănătatea umană legat de ambalajele pentru produse sensibile la contact care fac obiectul unei legislaţii specifice menite să protejeze sănătatea umană, iar riscul respectiv este transferat conţinutului ambalat al materialului de ambalaj, autorităţile de supraveghere nu efectuează o evaluare în ceea ce priveşte riscul pentru sănătatea umană sau animală generat de materialul de ambalaj. În schimb, acestea avertizează autorităţile competente pentru controlul unor astfel de riscuri, şi anume autorităţile competente menţionate în Regulamentul (UE) 2017/625, (UE) 2017/745, (UE) 2017/746 sau (UE) 2019/6 ori în Directiva 2001/83/CE.
(3)Operatorul economic se asigură că, pentru toate ambalajele neconforme pe care le-a pus la dispoziţie pe piaţă la nivelul Uniunii, sunt luate măsuri corective.
(4)Statul membru informează imediat Comisia şi celelalte state membre cu privire la constatările sale şi la acţiunile ulterioare întreprinse în temeiul alineatului (1). Informaţiile includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru identificarea ambalajului neconform, originea şi lanţul de distribuţie aferent ambalajului, natura riscului implicat, natura şi durata măsurilor naţionale luate.
(5)Comisia iniţiază fără întârziere consultări cu statele membre şi cu operatorul economic relevant şi evaluează măsurile naţionale luate. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia adoptă un act de punere în aplicare prin care stabileşte dacă măsura naţională este justificată şi, după caz, propune măsuri corespunzătoare.
Respectivul act de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 65 alineatul (2).
Din motive imperioase de urgenţă justificate corespunzător privind protecţia mediului sau a sănătăţii umane, Comisia adoptă un act de punere în aplicare imediat aplicabil în conformitate cu procedura menţionată la articolul 65 alineatul (3).
Comisia adresează actul de punere în aplicare menţionat la prezentul alineat tuturor statelor membre şi o comunică imediat acestora şi operatorului economic relevant.
Art. 61: Controale ale ambalajelor care intră pe piaţa Uniunii
(1)Autorităţile de supraveghere a pieţei comunică fără întârziere autorităţilor desemnate în temeiul articolului 25 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/1020 măsurile menţionate la articolul 58 alineatul (5) din prezentul regulament în cazul în care neconformitatea nu se limitează la teritoriul lor. Comunicarea respectivă include toate informaţiile relevante, în special detaliile necesare pentru identificarea ambalajului neconform căruia i se aplică măsurile şi, în cazul unui produs ambalat, a produsului în sine.
(2)Autorităţile desemnate în temeiul articolului 25 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/1020 folosesc informaţiile comunicate în temeiul alineatului (1) de la prezentul articol pentru a efectua analiza riscurilor prevăzută la articolul 25 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/1020.
(3)Comunicarea informaţiilor menţionate la alineatul (1) are loc prin introducerea informaţiilor în mediul relevant de gestionare a riscurilor vamale.
(4)Comisia dezvoltă o interconexiune pentru automatizarea comunicării menţionate la alineatul (1) de la prezentul articol dinspre sistemul de informare şi comunicare menţionat la articolul 58 alineatul (6) către mediul menţionat la alineatul (3) de la prezentul articol. Interconexiunea respectivă începe să funcţioneze în termen de cel mult 24 de luni de la data adoptării actului de punere în aplicare menţionat la alineatul (5) de la prezentul articol.
(5)Comisia este împuternicită să adopte acte de punere în aplicare care să precizeze normele procedurale şi detaliile modalităţilor de punere în aplicare a alineatului (4), inclusiv funcţionalităţile, elementele de date şi prelucrarea datelor, precum şi normele privind prelucrarea datelor cu caracter personal, confidenţialitatea şi controlul pentru interconectarea menţionată la alineatul (4).
Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare în temeiul articolului 65 alineatul (2).
Art. 62: Neconformitatea formală
(1)În cazul în care un stat membru ia cunoştinţă de oricare dintre următoarele circumstanţe, acesta solicită operatorului economic în cauză să pună capăt neconformităţii respective:
a)declaraţia de conformitate UE nu a fost întocmită;
b)declaraţia de conformitate UE nu a fost întocmită corect;
c)codul QR sau suportul de date menţionat la articolul 12 nu oferă acces la informaţiile necesare în conformitate cu articolul respectiv;
d)documentaţia tehnică menţionată în anexa VII nu este disponibilă, nu este completă sau conţine erori;
e)informaţiile menţionate la articolul 15 alineatul (6) sau la articolul 18 alineatul (3) lipsesc, sunt false sau incomplete;
f)nu este respectată orice altă cerinţă administrativă prevăzută la articolul 15 sau 18;
g)nu sunt respectate cerinţele privind restricţiile privind ambalarea excesivă sau privind utilizarea anumitor formate de ambalaje prevăzute la articolele 24 şi 25;
h)în ceea ce priveşte ambalajele reutilizabile, nu sunt respectate cerinţele privind instituirea, funcţionarea sau participarea la un sistem de reutilizare menţionate la articolul 27;
i)în ceea ce priveşte reumplerea, nu sunt respectate cerinţele de informare prevăzute la articolul 28 alineatele (1) şi (2);
j)nu sunt respectate cerinţele privind staţiile de reumplere prevăzute la articolul 28 alineatul (3);
k)nu sunt îndeplinite obiectivele privind reutilizarea stabilite la articolul 29;
l)nu sunt îndeplinite obligaţiile de reumplere prevăzute la articolul 32 şi obligaţia privind oferta de reutilizare de la articolul 33;
m)nu sunt respectate cerinţele privind ambalajele reciclabile prevăzute la articolul 6;
n)nu sunt respectate cerinţele privind conţinutul minim reciclat în ambalajele din plastic prevăzute la articolul 7.
(2)În cazul în care neconformitatea menţionată la alineatul (1) literele (a)-(f) persistă, statul membru în cauză ia toate măsurile corespunzătoare pentru a interzice punerea la dispoziţie pe piaţă a ambalajului sau se asigură că ambalajul este rechemat sau retras de pe piaţă.
(3)În cazul în care neconformitatea menţionată la alineatul (1) literele (g)-(n) de la prezentul articol persistă, statele membre aplică normele privind sancţiunile aplicabile în cazul încălcării prezentului regulament, care sunt stabilite de statele membre în conformitate cu articolul 68.