Art. 3. - Art. 3: Cerinţe legate de introducerea pe piaţă a substanţelor clasificate - Regulamentul 273/11-feb-2004 privind precursorii drogurilor
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare Versiune de la: 14 August 2025
Art. 3: Cerinţe legate de introducerea pe piaţă a substanţelor clasificate
(1)Comercianţii care doresc să introducă pe piaţă substanţe clasificate din categoriile 1 şi 2 din anexa I trebuie să desemneze un responsabil cu comerţul cu substanţe clasificate, să notifice numele acestuia şi detaliile de contact autorităţilor competente şi să notifice fără întârziere orice modificare ulterioară a acestor informaţii. Responsabilul se asigură că respectivul comerciant comercializează substanţe clasificate în conformitate cu prezentul regulament. Responsabilul este abilitat să îl reprezinte pe comerciant şi să ia deciziile necesare pentru îndeplinirea sarcinilor menţionate anterior.
(2)Pentru a putea deţine sau introduce pe piaţă substanţe clasificate în categoria I din anexa I, comercianţii trebuie să obţină o licenţă de la autorităţile competente. Acestea pot acorda licenţe speciale farmaciilor, dispensarelor veterinare, anumitor categorii de autorităţi publice sau forţelor armate. Astfel de licenţe speciale sunt valabile numai pentru utilizarea precursorilor în domeniile de activitate oficiale ale comercianţilor în cauză.
(3)Orice comerciant care deţine o licenţă menţionată la alineatul (2) furnizează substanţele clasificate în categoria 1 din anexa I numai persoanelor fizice sau juridice care deţin o astfel de licenţă şi au semnat o declaraţie a clientului, astfel cum se prevede la articolul 4 alineatul (1).
(4)Atunci când examinează acordarea unei licenţe, autorităţile competente iau în considerare în special competenţele şi integritatea solicitantului. Licenţa trebuie refuzată în cazul în care există motive rezonabile de suspiciune că solicitantul sau persoana răspunzătoare de comercializarea substanţelor clasificate nu este o persoană adecvată sau de încredere. Licenţa poate fi revocată sau suspendată de autorităţile competente în cazul în care există motive rezonabile pentru a crede că deţinătorul nu mai poate deţine licenţa sau că nu mai îndeplineşte cerinţele pe baza cărora a fost acordată licenţa.
(5)Fără a aduce atingere articolului 14, autorităţile competente pot fie să limiteze valabilitatea licenţei la o perioadă de cel mult trei ani, fie să îi oblige pe comercianţi să demonstreze, la intervale de cel mult trei ani, că îndeplinesc în continuare condiţiile pe baza cărora a fost acordată licenţa. Licenţa trebuie să menţioneze operaţiunea sau operaţiunile pentru care a fost acordată, precum şi substanţele în cauză. Licenţele speciale în sensul alineatului (2) se acordă în principiu pe durată nelimitată, dar pot fi revocate sau suspendate de autorităţile competente în condiţiile prevăzute la alineatul (4) a treia teză.
(6)Operatorii trebuie să obţină o înregistrare din partea autorităţilor competente din statului membru în care sunt stabiliţi, înainte de a introduce pe piaţă substanţe clasificate în categoria 2 din anexa I. De la 1 iulie 2015, utilizatorii trebuie să obţină o înregistrare din partea autorităţilor competente din statul membru în care sunt stabiliţi înainte de a deţine substanţe clasificate în subcategoria 2A din anexa I. Autorităţile competente pot acorda înregistrări speciale farmaciilor, dispensarelor veterinare, anumitor categorii de autorităţi publice sau forţelor armate. Astfel de înregistrări speciale sunt considerate valabile numai pentru utilizarea substanţelor clasificate în categoria 2 din anexa I în cadrul domeniilor de activitate oficiale ale operatorilor sau utilizatorilor în cauză.
(61)(6a)Orice operator care deţine o înregistrare furnizează substanţe clasificate în subcategoria 2A din anexa I numai altor operatori sau utilizatori care de asemenea deţin o astfel de înregistrare şi au semnat o declaraţie a clientului, astfel cum se prevede la articolul 4 alineatul (1).
(62)(6b)Atunci când au în vedere acordarea unei înregistrări, autorităţile competente iau în considerare în special competenţa şi integritatea solicitantului. Autorităţile competente refuză înregistrarea dacă există motive rezonabile de îndoială privind caracterul adecvat şi fiabilitatea solicitantului sau ale persoanei responsabile de comercializarea substanţelor clasificate. Autorităţile competente pot să revoce sau să suspende înregistrarea dacă există motive rezonabile pentru a crede că deţinătorul nu mai este în măsură să deţină înregistrarea sau că nu mai îndeplineşte cerinţele pe baza cărora a fost acordată înregistrarea.
(6c)Autorităţile competente pot impune operatorilor şi utilizatorilor plata unei taxe pentru cererea de acordare a autorizaţiei sau a înregistrării.
În situaţia în care se percepe o taxă, autorităţile competente iau în considerare ajustarea baremului de taxe în funcţie de dimensiunea întreprinderii. Astfel de taxe se percep într-un mod nediscriminatoriu, iar valoarea lor nu poate depăşi costul prelucrării cererii.
(7)Autorităţile competente le pot impune comercianţilor plata unei taxe pentru cererea de acordare a licenţei sau de înregistrare. Astfel de taxe se percep într-un mod nediscriminatoriu, iar valoarea lor nu poate depăşi costul procesării cererii.
(8)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 15a în ceea ce priveşte cerinţele şi condiţiile pentru:
a)acordarea autorizaţiei, inclusiv, dacă este relevant, categoriile de date cu caracter personal care trebuie furnizate;
b)acordarea înregistrării, inclusiv, dacă este relevant, categoriile de date cu caracter personal care trebuie furnizate;
c)înscrierea operatorilor şi utilizatorilor care au obţinut o autorizaţie sau o înregistrare în baza de date europeană menţionată la articolul 13a, în conformitate cu alineatul (7) din prezentul articol.
Categoriile de date cu caracter personal menţionate la primul paragraf literele (a) şi (b) din prezentul alineat nu includ categoriile speciale de date, menţionate la articolul 8 alineatul (1) din Directiva 95/46/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (*).
(*)Directiva 95/46/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protecţia persoanelor fizice în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie a acestor date (JO L 281, 23.11.1995, p. 31).