Art. 7. - Art. 7: Procedura de acordare a unei licenţe obligatorii a Uniunii - Regulamentul 2645/16-dec-2025 privind acordarea de licenţe obligatorii pentru gestionarea crizelor şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 816/2006

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 30 Decembrie 2025
Art. 7: Procedura de acordare a unei licenţe obligatorii a Uniunii
(1)În cazul în care Comisia, în contextul unui regim declarat de criză sau de urgenţă şi pe baza informaţiilor preliminare colectate în cadrul mecanismului relevant de criză sau de urgenţă al Uniunii, consideră că utilizarea unei invenţii protejate care are ca obiect produse necesare în situaţii de criză este necesară pentru a asigura aprovizionarea adecvată cu produsele respective în Uniune, aceasta poate iniţia procedura de acordare a unei licenţe obligatorii a Uniunii prin publicarea unui anunţ pe site-ul său web.
Informaţiile preliminare menţionate la primul paragraf includ informaţii cu privire la următoarele:
a)lipsa unei aprovizionări adecvate cu produse necesare în situaţii de criză;
b)capacităţile de fabricaţie disponibile;
c)drepturile de proprietate intelectuală şi titularul de drepturi în cauză.
Comisia publică anunţul menţionat la primul paragraf în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene fără întârzieri nejustificate.
(2)Anunţul menţionat la alineatul (1) include:
a)informaţii despre produsele necesare în situaţii de criză cu privire la care Comisia consideră că există o situaţie de aprovizionare inadecvată;
b)informaţii privind drepturile de proprietate intelectuală şi titularul de drepturi în cauză, colectate în momentul publicării anunţului;
c)o invitaţie adresată titularului de drepturi, potenţialilor titulari de licenţe şi altor persoane interesate de a prezenta Comisiei şi organului consultativ competent observaţii cu privire la licenţa obligatorie a Uniunii preconizată, în special cu privire la următoarele:
(i)posibilitatea de a încheia acorduri voluntare de licenţă cu potenţiali titulari de licenţă, într-un interval de timp rezonabil, cu privire la drepturile de proprietate intelectuală în scopul desfăşurării activităţilor relevante legate de produsele necesare în situaţii de criză;
(ii)necesitatea de a acorda o licenţă obligatorie a Uniunii;
(iii)conţinutul preconizat al licenţei obligatorii a Uniunii, inclusiv cuantumul remuneraţiei adecvate;
d)informaţii despre organul consultativ competent.
(3)La publicarea anunţului pe site-ul său web, Comisia solicită organului consultativ competent să îl disemineze mai departe prin canale adecvate şi să emită un aviz care să conţină o evaluare a necesităţii unei licenţe obligatorii a Uniunii şi a conţinutului preconizat al unei astfel de licenţe.
Comisia stabileşte un termen pentru prezentarea avizului respectiv. Termenul respectiv este rezonabil şi adecvat circumstanţelor cazului, ţinând seama în special de urgenţa situaţiei.
În cazuri justificate, Comisia poate stabili un nou termen pentru prezentarea avizului menţionat la primul paragraf.
(4)Organul consultativ competent emite avizul menţionat la alineatul (3) de la prezentul articol în conformitate cu regulamentul său de procedură. Avizul conţine o evaluare a necesităţii unei licenţe obligatorii a Uniunii şi a conţinutului preconizat al acesteia. Informaţiile privind rezultatul sarcinilor îndeplinite în conformitate cu articolul 6 se anexează la aviz.
(5)Avizul organului consultativ competent nu este obligatoriu pentru Comisie.
(6)După primirea avizului organului consultativ competent, Comisia evaluează dacă este justificată continuarea procedurii de acordare a unei licenţe obligatorii a Uniunii. Dacă continuarea procedurii este justificată, Comisia informează în mod individual titularul de drepturi şi potenţialii titulari de licenţe în cauză, cât mai curând posibil, cu privire la faptul că intenţionează să acorde o licenţă obligatorie a Uniunii. Comisia pune la dispoziţia acestora:
a)conţinutul preconizat al licenţei obligatorii a Uniunii;
b)un rezumat al avizului organului consultativ competent;
c)o invitaţie de a-şi prezenta observaţiile şi un termen în acest sens, inclusiv observaţii cu privire la eventuala încheiere a unui acord voluntar de acordare a licenţelor.
(7)În cazul în care, după examinarea avizului organului consultativ competent şi a eventualelor observaţii primite în conformitate cu alineatul (6) litera (c) de la prezentul articol, precum şi ţinând seama de interesul public şi de drepturile şi interesele titularului de drepturi şi ale potenţialilor titulari de licenţe, Comisia constată că sunt îndeplinite condiţiile menţionate la articolul 4, aceasta acordă licenţa obligatorie a Uniunii prin intermediul unui act de punere în aplicare. În cazul în care decizia Comisiei de a acorda licenţa obligatorie a Uniunii se abate de la avizul organului consultativ competent, actul de punere în aplicare respectiv indică motivele pentru care Comisia s-a abătut de la avizul respectiv.
(8)Actul de punere în aplicare menţionat la alineatul (7) de la prezentul articol se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 23 alineatul (2).
Din motive imperative de urgenţă în legătură cu impactul crizei sau al situaţiei de urgenţă, justificate în mod corespunzător, Comisia adoptă un act de punere în aplicare imediat aplicabil, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 23 alineatul (3).
(9)În cazul în care, pe baza avizului organului consultativ competent şi ţinând seama de drepturile şi interesele titularului de drepturi şi ale potenţialilor titulari ai licenţei, Comisia constată că nu sunt îndeplinite condiţiile menţionate la articolul 4, Comisia publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene un anunţ prin care informează publicul că procedura iniţiată în temeiul alineatului (1) de la prezentul articol s-a încheiat.
(10)Pe parcursul întregii proceduri de acordare a unei licenţe obligatorii a Uniunii, Comisia şi organul consultativ competent se asigură că informaţiile confidenţiale sunt protejate.
Concomitent cu respectarea confidenţialităţii informaţiilor, Comisia şi organul consultativ competent se asigură că orice informaţii care stau la baza actului de punere în aplicare al Comisiei menţionat la alineatul (7) sunt divulgate într-o măsură care să permită înţelegerea faptelor şi a consideraţiilor care au condus la adoptarea respectivului act de punere în aplicare.
(11)Fără a aduce atingere alineatului (7), acordurile voluntare de acordare a licenţelor pot fi încheiate în orice moment pe parcursul sau după încheierea procedurii de acordare a unei licenţe obligatorii a Uniunii prevăzute la prezentul articol.