Art. 24. - Art. 24: Modificarea Regulamentului (CE) nr. 816/2006 - Regulamentul 2645/16-dec-2025 privind acordarea de licenţe obligatorii pentru gestionarea crizelor şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 816/2006

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 30 Decembrie 2025
Art. 24: Modificarea Regulamentului (CE) nr. 816/2006
Regulamentul (CE) nr. 816/2006 se modifică după cum urmează:
1.se introduce următorul articol:
"Articolul 18a: Licenţa obligatorie a Uniunii
(1) Prin derogare de la articolul 1 al doilea paragraf, de la articolul 2 punctul 4 şi de la articolul 3, Comisia poate acorda o licenţă obligatorie aplicabilă în întreaga Uniune în cazul în care activităţile de fabricare şi de vânzare la export se desfăşoară în diferite state membre şi, prin urmare, ar necesita licenţe obligatorii pentru acelaşi produs în mai multe state membre.
(2) Orice persoană poate depune o cerere de licenţă obligatorie a Uniunii menţionată la alineatul (1) de la prezentul articol. Prin derogare de la articolul 6 alineatele (1) şi (2), cererea respectivă se transmite Comisiei. Cererea îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 6 alineatul (3) literele (a)-(f) şi precizează statele membre în care urmează să se desfăşoare activităţile de fabricare şi de vânzare la export a produsului care urmează să facă obiectul licenţei obligatorii a Uniunii.
Articolele 7, 8, 9 şi 12 se aplică mutatis mutandis.
(3) Licenţa obligatorie a Uniunii menţionată la alineatul (1) de la prezentul articol face obiectul condiţiilor prevăzute la articolul 10 şi precizează că aceasta se aplică în întreaga Uniune.
(4) Prin intermediul unui act de punere în aplicare, Comisia:
a) acordă o licenţă obligatorie a Uniunii menţionată la alineatul (1);
b) respinge o cerere de licenţă obligatorie a Uniunii depusă în temeiul alineatului (2);
c) modifică sau retrage licenţa obligatorie a Uniunii acordată în temeiul literei (a).
În cazurile menţionate la primul paragraf litera (b) de la prezentul alineat, articolul 11 se aplică mutatis mutandis.
În cazurile menţionate la primul paragraf litera (c) de la prezentul alineat, articolul 5 litera (c) şi articolul 16 se aplică mutatis mutandis.
Actele de punere în aplicare menţionate la primul paragraf de la prezentul alineat se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 18b alineatul (2).
Din motive imperative de urgenţă, justificate în mod corespunzător, în legătură cu impactul problemelor de sănătate publică pe care trebuie să le soluţioneze, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 18b alineatul (3)."
2.se introduce următorul articol:
"Articolul 18b: Procedura comitetului
(1) Comisia este asistată de un comitet («Comitetul privind acordarea licenţelor obligatorii»). Respectivul comitet reprezintă un comitet în înţelesul Regulamentului (UE) nr. 182/2011.
(2) În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.
(3) În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011, coroborat cu articolul 5 din respectivul regulament.
(4) În cazul în care comitetul nu emite un aviz, Comisia nu adoptă proiectul de act de punere în aplicare şi se aplică articolul 5 alineatul (4) al treilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 182/2011."
3.se introduce următorul articol:
"Articolul 18c: Aplicabilitatea în cazul Regatului Unit şi pe teritoriul acestuia în ceea ce priveşte Irlanda de Nord
Procedura de acordare a unei licenţe obligatorii a Uniunii în temeiul articolului 18a şi licenţa obligatorie a Uniunii acordată în temeiul articolului respectiv nu se aplică Regatului Unit şi pe teritoriul acestuia în ceea ce priveşte Irlanda de Nord. În ceea ce priveşte Irlanda de Nord, Regatul Unit se asigură că produsele fabricate în temeiul unei astfel de licenţe nu sunt importate în Uniune sau în Irlanda de Nord în conformitate cu articolul 13 şi ia măsurile necesare în acest scop în conformitate cu articolul 14."