Art. 10. - Art. 10: Obligaţiile titularului licenţei - Regulamentul 2645/16-dec-2025 privind acordarea de licenţe obligatorii pentru gestionarea crizelor şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 816/2006
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
În vigoare Versiune de la: 30 Decembrie 2025
Art. 10: Obligaţiile titularului licenţei
(1)Titularul licenţei este autorizat să exploateze invenţia protejată care face obiectul licenţei obligatorii a Uniunii numai în cazul în care titularul licenţei îndeplineşte următoarele obligaţii:
a)titularul licenţei se asigură că cantitatea de produse necesare în situaţii de criză fabricate sau comercializate în temeiul licenţei obligatorii a Uniunii nu depăşeşte cantitatea maximă stabilită în conformitate cu articolul 8 litera (h);
b)titularul licenţei desfăşoară activităţi relevante privind produsele necesare în situaţii de criză exclusiv pentru a asigura aprovizionarea adecvată cu produse necesare în situaţii de criză în Uniune;
c)titularul licenţei se asigură că produsele necesare în situaţii de criză fabricate sau comercializate în temeiul licenţei obligatorii a Uniunii sunt identificate în mod clar, prin etichetare sau marcare specifică, ca fiind fabricate sau comercializate în temeiul unei licenţe obligatorii a Uniunii acordate în temeiul prezentului regulament;
d)titularul licenţei păstrează evidenţe periodice ale cantităţilor de produse necesare în situaţii de criză fabricate sau comercializate în temeiul licenţei obligatorii a Uniunii;
e)titularul licenţei se asigură că produsele necesare în situaţii de criză fabricate sau comercializate în temeiul licenţei obligatorii a Uniunii se pot distinge de produsele fabricate sau comercializate de titularul de drepturi sau în baza unei licenţe voluntare acordate de titularul de drepturi printr-un ambalaj special sau o culoare ori formă specială, cu excepţia cazului în care o astfel de distincţie nu este fezabilă sau are un impact semnificativ asupra preţului produselor necesare în situaţii de criză;
f)titularul licenţei se asigură că ambalajul produselor necesare în situaţii de criză fabricate sau comercializate în temeiul licenţei obligatorii a Uniunii şi orice marcaj sau prospect asociat indică faptul că produsele respective fac obiectul unei licenţe obligatorii a Uniunii acordate în temeiul prezentului regulament şi specifică în mod clar că acestea sunt destinate exclusiv distribuţiei în Uniune şi nu trebuie să fie exportate;
g)înainte de comercializarea produselor necesare în situaţii de criză care fac obiectul licenţei obligatorii a Uniunii, titularul licenţei pune la dispoziţie pe un site web următoarele informaţii:
(i)cantităţile de produse necesare în situaţii de criză fabricate în temeiul licenţei obligatorii a Uniunii pentru fiecare stat membru de fabricaţie;
(ii)cantităţile de produse necesare în situaţii de criză care trebuie să fie furnizate în temeiul licenţei obligatorii a Uniunii pentru fiecare stat membru de destinaţie;
(iii)caracteristicile distinctive ale produselor necesare în situaţii de criză care fac obiectul licenţei obligatorii a Uniunii.
Titularul licenţei comunică Comisiei adresa site-ului web menţionat la litera (g). Comisia comunică statelor membre adresa site-ului web.
(2)În cazul nerespectării de către titularul licenţei a oricărei obligaţii prevăzute la alineatul (1) de la prezentul articol, Comisia are următoarele posibilităţi:
a)să retragă licenţa obligatorie a Uniunii, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3);
b)să impună titularului licenţei amenzi sau penalităţi cu titlu cominatoriu, în conformitate cu articolul 15 sau 16.
(3)În cazul în care există motive suficiente pentru a suspecta că titularul licenţei nu şi-a îndeplinit obligaţiile prevăzute la alineatul (1), Comisia, în cooperare cu autorităţile naţionale competente din statele membre, poate solicita, pe baza informaţiilor primite de la autorităţile respective sau de la titularul de drepturi, accesul la registrele şi evidenţele păstrate de titularul licenţei, dacă este necesar, pentru a verifica dacă au fost respectate obligaţiile titularului licenţei prevăzute la alineatul (1).
(4)Prin intermediul unor acte de punere în aplicare, Comisia stabileşte norme pentru etichetarea sau marcarea specifică menţionată la alineatul (1) litera (c) de la prezentul articol şi pentru ambalajele, culorile şi formele menţionate la alineatul (1) litera (e) de la prezentul articol, precum şi norme privind utilizarea şi, după caz, poziţionarea lor pe produsele necesare în situaţii de criză. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 23 alineatul (2).