Nou Art. 2. - Fără a aduce atingere alineatului (2) de la prezentul articol, laboratoarele de referinţă ale UE desemnate la punctul 3 din anexa la prezentul regulament îndeplinesc sarcina menţionată la articolul 100 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) 2017/746 numai pentru dispozitivele pentru care producătorii sau reprezentanţii autorizaţi depun cereri oficiale de evaluare a conformităţii la un organism notificat în conformitate cu secţiunea 4.3 primul paragraf din anexa VII la Regulamentul (UE) 2017/746 începând cu 1 mai 2026. - Regulamentul 2526/16-dec-2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/2713 pentru a rectifica desemnarea unui laborator de referinţă al UE şi pentru a desemna laboratoare de referinţă ale Uniunii Europene pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro destinate detectării sau cuantificării markerilor infecţiei cu paraziţi şi detectării markerilor grupelor sanguine