Art. 1. - Art. 1: Modificarea Regulamentului (CE) nr. 178/2002 - Regulamentul 2457/26-nov-2025 de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 401/2009, (UE) 2017/745 şi (UE) 2019/1021 în ceea ce priveşte reatribuirea sarcinilor ştiinţifice şi tehnice şi îmbunătăţirea cooperării dintre agenţiile Uniunii în domeniul substanţelor chimice
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
În vigoare Versiune de la: 12 Decembrie 2025
Art. 1: Modificarea Regulamentului (CE) nr. 178/2002
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 se modifică după cum urmează:
1.La articolul 23, se adaugă următoarea literă:
"(m) să coopereze cu organismele competente din statele membre care îndeplinesc sarcini similare cu cele ale Autorităţii şi cu alte organe ştiinţifice instituite în temeiul dreptului Uniunii, îndeosebi cu Agenţia Europeană pentru Produse Chimice, Agenţia Europeană pentru Medicamente şi Agenţia Europeană de Mediu, în ceea ce priveşte furnizarea de avize ştiinţifice relevante, schimbul de date şi informaţii, inclusiv posibila stabilire a formatelor de date conexe şi a vocabularelor controlate pentru a facilita aceste schimburi, precum şi în ceea ce priveşte elaborarea de metodologii ştiinţifice pentru evaluarea substanţelor chimice."
2.La articolul 27 alineatul (4), litera (b) se înlocuieşte cu următorul text:
"(b) în împrejurările identificate la articolul 30 alineatul (2), în cazul în care Autoritatea şi un organism naţional sunt obligate să coopereze;"
3.Articolul 30 se înlocuieşte cu următorul text:
"Articolul 30: Avize ştiinţifice divergente
(1) Autoritatea ia măsurile necesare şi adecvate pentru a monitoriza şi a identifica din timp orice sursă posibilă de divergenţe între avizele sale ştiinţifice şi avizele ştiinţifice furnizate de alte organe care îndeplinesc atribuţii similare.
(2) În cazul în care identifică o potenţială sursă de divergenţă, astfel cum este prevăzut la alineatul (1), Autoritatea contactează celălalt organ pentru a se asigura că toate informaţiile ştiinţifice sau tehnice relevante sunt partajate şi a identifica aspectele ştiinţifice sau tehnice potenţial controversate.
Autoritatea şi celălalt organ cooperează pentru a soluţiona orice divergenţă, ţinând seama de obiectivul unui nivel ridicat de protecţie a sănătăţii şi a mediului. În cazul în care Autoritatea şi celălalt organ nu pot soluţiona divergenţa, acestea întocmesc un raport comun. Raportul prezintă în mod clar aspectele ştiinţifice sau tehnice controversate, identifică aspectele incerte relevante din date şi indică motivele care stau la baza divergenţei dintre avize, inclusiv motivele ce ţin de diferenţele de metodologie. Raportul se pune la dispoziţia publicului.
În cazul în care celălalt organ este o agenţie a Uniunii sau un comitet ştiinţific, Autoritatea prezintă Comisiei raportul comun.
(3) După caz şi în situaţia în care divergenţa se referă la avize ştiinţifice contradictorii ale Autorităţii şi ale unui alt organ al Uniunii cu privire la îndeplinirea de către o substanţă a criteriilor prevăzute în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (*1), Comisia poate solicita Agenţiei Europene pentru Produse Chimice să pregătească o propunere de clasificare şi etichetare armonizată a substanţelor şi, după caz, limite de concentraţie specifice, factori M sau estimări ale toxicităţii acute, sau o propunere de revizuire a acestei clasificări şi etichetări şi, după caz, a acestor limite, factori sau estimări în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Autoritatea şi celălalt organ al Uniunii cooperează cu Agenţia Europeană pentru Produse Chimice la pregătirea propunerii respective.
(*1)Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj)."