Nou Capitolul viii - COMPETENŢE DELEGATE ŞI PROCEDURA COMITETULUI - Regulamentul 2455/26-nov-2025 de înfiinţare a unei platforme comune de date privind substanţele chimice, de stabilire a unor norme pentru a se asigura că datele conţinute în aceasta sunt uşor de găsit, accesibile, interoperabile şi reutilizabile şi de stabilire a unui cadru de monitorizare şi de perspectivă pentru substanţele chimice
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 12 Decembrie 2025
CAPITOLUL VIII:COMPETENŢE DELEGATE ŞI PROCEDURA COMITETULUI
Art. 27: Modificări ale anexelor I, II, III şi V
(1)Pentru a se asigura că anexa I enumeră toate actele juridice relevante ale Uniunii în temeiul cărora datele privind substanţele chimice sunt generate sau transmise agenţiilor sau Comisiei şi pentru a actualiza platforma comună de date, de îndată ce intră în vigoare noi acte juridice ale Uniunii în temeiul cărora sunt generate sau transmise date privind substanţele chimice sau de îndată ce un act juridic existent al Uniunii este modificat pentru a introduce dispoziţii privind generarea sau transmiterea de date, Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 28 pentru a modifica anexa I prin adăugarea respectivelor acte juridice ale Uniunii în anexa menţionată, în cazul în care actul juridic al Uniunii în cauză nu a modificat anexa I în consecinţă.
(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 28 pentru a modifica anexa II la prezentul regulament prin adăugarea de noi valori de referinţă derivate în temeiul legislaţiei Uniunii privind medicamentele, ţinând seama de progresele înregistrate în ceea ce priveşte digitalizarea şi interoperabilitatea, precum şi de relevanţa valorilor pentru alte politici şi domenii de reglementare privind substanţele chimice.
(3)Pentru a se asigura că anexa III enumeră toate actele juridice ale Uniunii în temeiul cărora autorităţile competente din statele membre, ECHA, AEM, EFSA, EU-OSHA sau Comisia pun în aplicare procesele de reglementare referitoare la substanţele chimice sau grupurile de substanţe chimice, precum şi pentru a menţine actualizată platforma comună de date, de îndată ce apar noi acte juridice ale Uniunii în temeiul cărora se stabilesc noi procese de reglementare sau se modifică un act juridic al Uniunii existent pentru a stabili noi procese de reglementare, Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 28 pentru a modifica anexa III prin adăugarea respectivelor acte juridice ale Uniunii în anexa menţionată, în cazul în care actul juridic al Uniunii în cauză nu a modificat anexa III în consecinţă.
(4)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 28, atunci când acest lucru este necesar pentru a menţine anexa V cât mai completă posibil şi pentru a actualiza platforma comună de date, cu scopul de a modifica anexa V prin adăugarea:
a)oricărui nou act juridic al Uniunii în temeiul căruia sunt generate sau transmise date privind substanţele chimice din articole sau produse, de îndată ce acestea intră în vigoare, cu excepţia cazului în care conţin o dispoziţie prin care actul respectiv este adăugat în anexa V;
b)oricărui act juridic existent al Uniunii enumerat în anexa I care este modificat astfel încât datele privind substanţele chimice din articole sau produse să fie generate sau prezentate în temeiul acestuia, de îndată ce actul de modificare respectiv intră în vigoare, cu excepţia cazului în care actul de modificare conţine o dispoziţie prin care actul respectiv este adăugat în anexa V; sau
c)oricărui act juridic existent al Uniunii enumerat în anexa I pentru care s-a constatat, în urma unei verificări suplimentare, că datele privind substanţele chimice din articole sau produse sunt generate sau transmise în temeiul acestuia.
Art. 28: Exercitarea delegării
(1)Competenţa de a adopta acte delegate este conferită Comisiei în condiţiile prevăzute la prezentul articol.
(2)Competenţa de a adopta acte delegate menţionată la articolul 3 alineatul (4) şi la articolul 27 se conferă Comisiei pe o perioadă de cinci ani de la 1 ianuarie 2026. Comisia elaborează un raport privind delegarea de competenţe cu cel puţin nouă luni înainte de încheierea perioadei de cinci ani. Delegarea de competenţe se prelungeşte tacit cu perioade de timp identice, cu excepţia cazului în care Parlamentul European sau Consiliul se opune prelungirii respective cu cel puţin trei luni înainte de încheierea fiecărei perioade de cinci ani.
(3)Delegarea de competenţe menţionată la articolul 3 alineatul (4) şi la articolul 27 poate fi revocată oricând de Parlamentul European sau de Consiliu. O decizie de revocare pune capăt delegării de competenţe specificate în decizia respectivă. Decizia produce efecte din ziua care urmează datei publicării acesteia în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau de la o dată ulterioară menţionată în decizie. Decizia nu aduce atingere actelor delegate care sunt deja în vigoare.
(4)Înainte de adoptarea unui act delegat, Comisia consultă experţii desemnaţi de fiecare stat membru în conformitate cu principiile prevăzute în Acordul interinstituţional din 13 aprilie 2016 privind o mai bună legiferare.
(5)De îndată ce adoptă un act delegat, Comisia îl notifică simultan Parlamentului European şi Consiliului.
(6)Un act delegat adoptat în temeiul articolului 3 alineatul (4) sau al articolului 27 intră în vigoare numai în cazul în care nici Parlamentul European şi nici Consiliul nu au formulat obiecţii în termen de trei luni de la notificarea acestuia către Parlamentul European şi Consiliu sau în cazul în care, înaintea expirării termenului respectiv, Parlamentul European şi Consiliul au informat Comisia că nu vor formula obiecţii. Respectivul termen se prelungeşte cu trei luni la iniţiativa Parlamentului European sau a Consiliului.
Art. 29: Procedura comitetului
(1)Comisia este asistată de un comitet. Respectivul comitet reprezintă un comitet în înţelesul Regulamentului (UE) nr. 182/2011.
(2)În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.