Nou Capitolul v - CADRUL DE MONITORIZARE ŞI DE PERSPECTIVĂ PENTRU SUBSTANŢELE CHIMICE - Regulamentul 2455/26-nov-2025 de înfiinţare a unei platforme comune de date privind substanţele chimice, de stabilire a unor norme pentru a se asigura că datele conţinute în aceasta sunt uşor de găsit, accesibile, interoperabile şi reutilizabile şi de stabilire a unui cadru de monitorizare şi de perspectivă pentru substanţele chimice

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 12 Decembrie 2025
CAPITOLUL V:CADRUL DE MONITORIZARE ŞI DE PERSPECTIVĂ PENTRU SUBSTANŢELE CHIMICE
Art. 21: Cadrul de indicatori
(1)AEM şi ECHA, în colaborare cu EFSA, EMA, EU-OSHA şi Comisia şi în consultare cu statele membre, stabilesc, gestionează şi actualizează, după caz, un cadru de indicatori pentru:
a)a monitoriza poluarea chimică pe parcursul întregului ciclu de viaţă al unei substanţe chimice, inclusiv a emisiilor, a prezenţei şi a evoluţiei;
b)a monitoriza factorii determinanţi şi impactul expunerii la substanţe chimice; şi
c)a măsura eficacitatea dreptului Uniunii privind substanţele chimice şi tranziţia către producţia de substanţe chimice sigure şi sustenabile.
(2)Cadrul indicatorilor include, atunci când este relevant şi în măsura posibilului, un indicator de risc agregat, stabilit în funcţie de teritoriu, pentru a monitoriza, în ceea ce priveşte expunerea populaţiilor la substanţe chimice individuale şi multiple:
a)tendinţele temporale şi spaţiale ale expunerii;
b)riscurile pentru sănătate asociate unei astfel de expuneri.
(3)Cadrul de indicatori este accesibil sub forma unui tablou de bord al indicatorilor, pe care AEM îl stabileşte şi pe care ECHA îl pune la dispoziţia publicului prin intermediul platformei comune de date.
Art. 22: Sistemul de avertizare şi acţiune timpurie cu privire la riscurile chimice emergente
(1)Până la 2 ianuarie 2027, AEM creează un sistem de avertizare timpurie al Uniunii pentru riscurile chimice emergente, pe care îl gestionează.
(2)În sensul alineatului (1), AEM compilează date privind semnale de avertizare timpurie, care includ cel puţin semnale de la:
a)reţeaua EFSA pentru schimbul de informaţii referitoare la riscurile emergente;
b)sistemele naţionale de avertizare timpurie;
c)datele deţinute de AEM, inclusiv datele privind biomonitorizarea umană şi datele din cadrul indicatorilor menţionaţi la articolul 21;
d)cercetările documentare specifice efectuate de AEM;
e)datele puse la dispoziţie de ECHA, EFSA, EU-OSHA şi EMA în conformitate cu alineatul (3);
f)seturile de date relevante din catalogul de seturi de date al UE stabilit în temeiul articolului 79 din Regulamentul (UE) 2025/327;
g)informaţii relevante care rezultă din punerea în aplicare a dreptului Uniunii.
Semnalele de avertizare timpurie compilate de AEM în temeiul primului paragraf se pot baza pe o identificare pozitivă a unui risc emergent sau pe o incertitudine a datelor care conduce la o potenţială identificare pozitivă a unui risc emergent.
(3)ECHA, EFSA, EU-OSHA şi EMA identifică şi colectează datele relevante disponibile privind semnalele de avertizare timpurie din domeniile care intră în sfera lor de competenţă şi furnizează aceste date AEM, inclusiv datele obţinute în conformitate cu prezentul regulament.
(4)AEM întocmeşte un raport anual, compilând şi analizând datele privind semnalele de avertizare timpurie colectate în conformitate cu alineatele (2) şi (3). Primul raport se întocmeşte până la 2 iulie 2027. AEM prezintă respectivul raport autorităţilor. În termen de nouă luni de la prezentarea fiecărui raport anual, autorităţile iau în considerare adoptarea de măsuri de reglementare, de politică sau de aplicare a legii în consecinţă şi prezintă o justificare în cazul în care decid să nu ia nicio măsură.
(5)AEM pune la dispoziţia ECHA toate datele privind semnalele de avertizare timpurie pe care le deţine sau le găzduieşte, precum şi raportul menţionat la alineatul (4), în vederea încorporării în platforma comună de date.
Art. 23: Observatorul pentru anumite substanţe chimice care pot contribui la apariţia unor riscuri emergente
(1)ECHA înfiinţează şi gestionează un observator pentru anumite substanţe chimice sau grupuri de substanţe chimice despre care Comisia consideră că necesită un control suplimentar. Observatorul include informaţii fiabile privind proprietăţile, aspectele legate de siguranţă, utilizările şi prezenţa pe piaţă a substanţelor chimice.
(2)Comisia selectează substanţele chimice pentru observatorul menţionat la alineatul (1) pe baza progresului ştiinţific şi tehnic şi utilizând semnalele sistemului de avertizare timpurie menţionat la articolul 22. Selecţia include potenţialii contribuitori la riscurile chimice noi şi emergente dintre materialele inovatoare concepute în mod raţional cu proprietăţi noi sau îmbunătăţite sau cu caracteristici structurale specifice sau îmbunătăţite la scară nanometrică.
(3)Până la 2 iulie 2026, Comisia adoptă şi publică o listă a substanţelor chimice selectate în temeiul alineatului (2) prin intermediul unui act de punere în aplicare. Comisia revizuieşte periodic lista şi adoptă orice revizuire a acesteia prin aceleaşi mijloace. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 29.
(4)În scopul funcţionării observatorului menţionat la alineatul (1), ECHA:
a)utilizează datele relevante privind substanţele chimice încorporate în platforma comună de date şi compilează, analizează şi gestionează date suplimentare disponibile cu privire la anumite substanţe chimice sau clase de substanţe chimice;
b)comandă studii şi, după caz, utilizează mecanismul de generare a datelor înfiinţat în temeiul articolului 24 pentru a aborda lacunele în materie de cunoştinţe sau incertitudinile semnificative;
c)pune datele compilate la dispoziţia publicului prin intermediul platformei comune de date sau al altor instrumente de comunicare şi informare, după caz, pentru a facilita identificarea eventualelor nevoi în materie de cercetare suplimentară sau de măsuri pentru gestionarea riscurilor, şi pentru a facilita discuţiile în cunoştinţă de cauză la nivel societal şi pentru a spori gradul de sensibilizare a publicului cu privire la proprietăţile, utilizarea şi aspectele în materie de siguranţă ale anumitor substanţe chimice şi actualizează periodic respectivele date.