Art. 24. - Art. 24: Mecanismul de generare a datelor - Regulamentul 2455/26-nov-2025 de înfiinţare a unei platforme comune de date privind substanţele chimice, de stabilire a unor norme pentru a se asigura că datele conţinute în aceasta sunt uşor de găsit, accesibile, interoperabile şi reutilizabile şi de stabilire a unui cadru de monitorizare şi de perspectivă pentru substanţele chimice
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
În vigoare Versiune de la: 12 Decembrie 2025
Art. 24: Mecanismul de generare a datelor
(1)Utilizând cele mai bune resurse independente disponibile, ECHA poate comanda studii ştiinţifice pentru:
a)a sprijini punerea în aplicare a actelor juridice ale Uniunii privind produsele chimice sau grupurile de produse chimice enumerate în anexa I partea 1, în sfera sa de competenţă;
b)a contribui la sprijinirea, evaluarea şi dezvoltarea unei politici a Uniunii în domeniul substanţelor chimice;
c)a investiga riscurile chimice emergente identificate în raportul menţionat la articolul 22 alineatul (4).
(2)Fără a aduce atingere obligaţiilor care le revin entităţilor responsabile în temeiul actelor juridice ale Uniunii enumerate în anexa I partea 1, Comisia poate solicita ECHA, în circumstanţe excepţionale în care există controverse semnificative sau rezultate contradictorii, să comande studii ştiinţifice cu scopul de a verifica dovezile utilizate în procesul său de evaluare a substanţelor chimice. Respectivele studii pot viza o arie mai largă decât dovezile care fac obiectul verificării.
(3)La cererea Comisiei, ECHA comandă studiile ştiinţifice menţionate la alineatele (1) şi (2).
(4)ECHA comandă studii ştiinţifice numai în cazul în care rezultatele nu pot fi obţinute prin intermediul dispoziţiilor legale sau al proceselor existente în temeiul actelor juridice ale Uniunii enumerate în anexa I partea 1. Aceasta acordă prioritate utilizării metodelor validate care nu implică animale, testele pe animale vertebrate fiind utilizate doar în ultimă instanţă. Aceasta nu comandă studii cu un obiectiv de cercetare predominant.
(5)ECHA încearcă să evite suprapunerea cu programele de cercetare sau de punere în aplicare ale statelor membre sau ale Uniunii.
(6)ECHA comandă studii ştiinţifice în temeiul prezentului articol în mod deschis şi transparent şi numai după consultarea statelor membre.
(7)ECHA şi EFSA cooperează îndeaproape cu privire la planificarea şi comandarea studiilor ştiinţifice iniţiate de ECHA în conformitate cu alineatele (1), (2) şi (3) de la prezentul articol şi a studiilor iniţiate de EFSA în conformitate cu articolul 32 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
(8)ECHA poate solicita un eşantion dintr-o substanţă sau un amestec necesar pentru a efectua studiile ştiinţifice menţionate la alineatele (1), (2) şi (3) de la un operator economic care produce, importă, formulează sau introduce pe piaţă o astfel de substanţă sau un astfel de amestec. Pentru a solicita un eşantion, ECHA trimite operatorului economic un proiect de cerere, explicând cererea şi specificând cantitatea şi forma eşantionului, precum şi data până la care acesta trebuie să fie furnizat. ECHA poate solicita, de asemenea, operatorului economic să furnizeze o caracterizare a substanţei sau a amestecului. ECHA informează operatorul economic cu privire la dreptul său de a prezenta observaţii în termen de 30 de zile de la primirea cererii. Observaţiile primite sunt luate în considerare de ECHA, care confirmă sau modifică cererea.
În cazul în care ECHA confirmă sau modifică cererea, operatorul economic furnizează gratuit eşantionul solicitat ECHA sau oricărei persoane fizice sau juridice însărcinate de ECHA să efectueze studiul ştiinţific în termenul stabilit de ECHA. Operatorul economic poate solicita ECHA să nu divulge anumite informaţii privind caracterizarea referitoare la eşantionul furnizat dacă operatorul economic demonstrează că divulgarea ar aduce atingere protecţiei intereselor sale comerciale.
În cazul în care ECHA consideră că cererea este justificată, informaţiile în cauză sunt considerate confidenţiale şi nu sunt puse la dispoziţia publicului.
(9)ECHA pune la dispoziţie rezultatele studiilor ştiinţifice efectuate în temeiul prezentului articol prin intermediul platformei comune de date.