Art. 17. - Art. 17: Formate standardizate - Regulamentul 2455/26-nov-2025 de înfiinţare a unei platforme comune de date privind substanţele chimice, de stabilire a unor norme pentru a se asigura că datele conţinute în aceasta sunt uşor de găsit, accesibile, interoperabile şi reutilizabile şi de stabilire a unui cadru de monitorizare şi de perspectivă pentru substanţele chimice
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
În vigoare Versiune de la: 12 Decembrie 2025
Art. 17: Formate standardizate
(1)Fără a aduce atingere dispoziţiilor Uniunii privind dezvoltarea sau punerea la dispoziţie a formatelor de date, Comisia şi agenţiile stabilesc, după caz, formate standardizate şi pachete de software pentru datele menţionate la articolul 3 alineatele (2) şi (3) care intră în sfera lor de competenţă şi le pun la dispoziţie gratuit prin intermediul platformei comune de date.
(2)În măsura posibilului, formatele standardizate:
a)evită utilizarea standardelor protejate;
b)reutilizează formatele de date existente sau părţi ale acestora;
c)utilizează formate agreate de OCDE sau alte formate convenite la nivel internaţional;
d)asigură coerenţa cu alte formate de date relevante;
e)asigură interoperabilitatea cu procedurile existente de transmitere a datelor.
(3)Formatele standardizate trebuie să fie interoperabile cu platforma comună de date şi uşor de utilizat.
(4)Autorităţile sau agenţiile naţionale fac schimb de date conţinute în platforma comună de date în formatul standardizat relevant.
(5)Comisia şi agenţiile utilizează formatul bazei de date internaţionale uniformizate pentru substanţe chimice (IUCLID) pentru a pune la dispoziţia ECHA părţile relevante ale dosarelor în temeiul următoarelor acte juridice ale Uniunii, în vederea încorporării acestora în platforma comună de date:
a)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului (22);
(22)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj).
b)Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (23);
(23)Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi de abrogare a Directivelor 80/590/CEE şi 89/109/CEE (JO L 338, 13.11.2004, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj).
c)Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (24);
(24)Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare şi aromele alimentare (JO L 354, 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj).
d)Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (25);
(25)Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare şi de modificare a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1493/1999 al Consiliului, a Directivei 2000/13/CE, a Directivei 2001/112/CE a Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 258/97 (JO L 354, 31.12.2008, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1332/oj).
e)Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (26);
(26)Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (JO L 354, 31.12.2008, p. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj).
f)Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (27);
(27)Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatizante destinate utilizării în sau pe produsele alimentare şi de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 şi (CE) nr. 110/2008 şi a Directivei 2000/13/CE (JO L 354, 31.12.2008, p. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj).
g)Regulamentul (CE) nr. 1223/2009;
h)Regulamentul (UE) nr. 234/2011 al Comisiei (28);
(28)Regulamentul (UE) nr. 234/2011 al Comisiei din 10 martie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare şi aromele alimentare (JO L 64, 11.3.2011, p. 15, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/234/oj).
i)Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (29);
(29)Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranţa jucăriilor (JO L 170, 30.6.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/48/oj).
j)Regulamentul (CE) nr. 1107/2009;
k)Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului (30).
(30)Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conţinuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrana de origine vegetală şi animală pentru animale şi de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului (JO L 70, 16.3.2005, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj).
(6)Comisia şi agenţiile cooperează la stabilirea formatelor standardizate pentru a se asigura că acestea sunt compatibile cu alte formate relevante şi interoperabile cu platforma comună de date şi cu procedurile existente de transmitere a datelor.
(7)Comisia şi agenţiile iau măsurile necesare şi adecvate pentru a monitoriza şi a identifica într-un stadiu incipient orice posibilă divergenţă între formatele de date care ar putea cauza probleme de interoperabilitate. În cazul identificării unei divergenţe între formatele de date, agenţiile în cauză cooperează pentru soluţionarea sa ori, în cazul în care divergenţa este justificată, explică motivele care stau la baza acesteia. În cazul în care agenţiile în cauză nu sunt în măsură să soluţioneze respectiva divergenţă, acestea întocmesc un raport comun şi îl prezintă Comisiei. Raportul precizează în mod clar motivele divergenţei, clarifică orice problemă tehnică subiacentă şi prezintă o propunere de soluţionare a divergenţei.
(8)Comisia adoptă un act de punere în aplicare, pentru a soluţiona divergenţa menţionată la alineatul (7).