Capitolul vi - LABORATOARE - Regulamentul 2160/17-nov-2003 privind controlul salmonellei şi al altor agenţi zoonotici specifici, prezenţi în reţeaua alimentară
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare Versiune de la: 21 Aprilie 2021
CAPITOLUL VI:LABORATOARE
Art. 11: Laboratoare de referinţă
(1)Laboratoarele comunitare de referinţă pentru analiză şi teste de depistare a zoonozelor şi agenţilor zoonotici enumeraţi în anexa I coloana 1 sunt desemnate conform procedurii prevăzute în articolul 14 alineatul (2).
(2)Responsabilităţile şi sarcinile laboratoarelor comunitare de referinţă, îndeosebi în ceea ce priveşte coordonarea activităţilor acestora cu cele ale laboratoarelor naţionale de referinţă, sunt stabilite în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 14 alineatul (2).
(3)Statele membre desemnează laboratoarele naţionale de referinţă pentru analiză şi teste de depistare a zoonozelor şi agenţilor zoonotici prevăzuţi în anexa I coloana 1. Numele şi adresa acestora sunt comunicate Comisiei.
(4)Unele responsabilităţi şi sarcini ale laboratoarelor naţionale de referinţă, în special în ceea ce priveşte coordonarea activităţilor lor cu cele ale laboratoarelor competente din statele membre desemnate în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (a), pot fi stabilite în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 14 alineatul (2).
Art. 12: Autorizarea laboratoarelor, criterii de calitate şi metode aprobate de testare
(1)În scopul analizării eşantioanelor pentru depistarea zoonozelor şi agenţilor zoonotici enumeraţi în anexa I coloana 1, laboratoarele participante la programele de control în conformitate cu articolele 5 şi 7:
a)sunt desemnate de autoritatea competentă şi
b)aplică un sistem de asigurare a calităţii conform cu criteriile normei EN/ISO actuale cel târziu douăzeci şi patru de luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament sau în perioada de douăzeci şi patru de luni de la adăugarea de noi zoonoze sau agenţi zoonotici în anexa I coloana 1.
(2)Laboratoarele participă cu regularitate la testele de depistare comune, organizate sau coordonate de laboratorul naţional de referinţă.
(3)Testele de depistare a zoonozelor şi agenţilor zoonotici prevăzuţi în anexa I coloana 1 se bazează pe metodele şi protocoalele recomandate de organismele internaţionale de standardizare care servesc drept metode de referinţă.
Alte metode pot fi utilizate cu condiţia să fi fost validate după reguli recunoscute la nivel internaţional şi să ofere rezultate echivalente cu cele obţinute cu metoda de referinţă respectivă.
Dacă este necesar, alte metode de testare pot fi aprobate în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 14 alineatul (2).