Art. 69. - Art. 69: Studii care vizează stabilitatea - Regulamentul 2154/17-oct-2025 de stabilire a bunelor practici de fabricaţie pentru substanţele active utilizate ca materiale de start în produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 27 Octombrie 2025
Art. 69: Studii care vizează stabilitatea
Ori de câte ori o substanţă activă sau un produs intermediar este reambalat(ă) într-un alt tip de recipient decât cel utilizat iniţial de producătorul substanţei active sau al produsului intermediar, se efectuează studii care vizează stabilitatea pentru a justifica datele de expirare sau de retestare atribuite.