Art. 17. - Art. 17: Controlul temperaturii şi controale de mediu - Regulamentul 2091/17-oct-2025 de stabilire a bunelor practici de fabricaţie pentru produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 27 Octombrie 2025
Art. 17: Controlul temperaturii şi controale de mediu
(1)Condiţiile de iluminare, temperatură, umiditate şi ventilaţie trebuie să fie adecvate, astfel încât să nu afecteze în mod negativ, direct sau indirect, produsele medicinale veterinare în timpul fabricării şi al stocării lor sau funcţionarea corectă a echipamentelor. În cazul în care sunt necesare condiţii speciale (de exemplu, temperatură, umiditate), ele se precizează şi se monitorizează.
(2)La locul de fabricaţie se aplică măsuri adecvate de monitorizare a principalilor parametri de mediu.