Art. 10. - Art. 10: Formare - Regulamentul 2091/17-oct-2025 de stabilire a bunelor practici de fabricaţie pentru produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 27 Octombrie 2025

Art. 10: Formare

(1)Întregul personal trebuie să beneficieze de formare iniţială şi continuă relevantă pentru sarcinile atribuite. Trebuie să se asigure formare privind sistemul de calitate farmaceutică şi bunele practici de fabricaţie pentru personalul ale cărui sarcini îl conduc în zonele de producţie şi de stocare sau în laboratoarele de control, precum şi pentru alţi membri ai personalului ale căror activităţi pot avea un impact asupra calităţii produsului. Personalul care lucrează în zone în care contaminarea reprezintă un pericol, cum ar fi zonele curate sau zonele în care sunt manipulate materiale foarte active, toxice, infecţioase sau sensibilizante, trebuie să beneficieze de formare specifică. Formarea trebuie să includă şi programele de igienă menţionate la articolul 11.