Art. 7. - Art. 7: Transmiterea de informaţii dezvoltatorului de tehnologii medicale despre începerea procesului de stabilire a domeniului de aplicare - Regulamentul 2086/17-oct-2025 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale, a normelor procedurale care vizează interacţiunea din cursul pregătirii şi actualizării evaluărilor clinice comune ale dispozitivelor medicale şi ale dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro la nivelul Uniunii, schimbul de informaţii despre ele şi participarea la ele, precum şi a modelelor pentru respectivele evaluări clinice comune

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 20 Octombrie 2025
Art. 7: Transmiterea de informaţii dezvoltatorului de tehnologii medicale despre începerea procesului de stabilire a domeniului de aplicare
La numirea de către subgrupul ECC a unui evaluator şi a unui coevaluator, secretariatul ETM informează fără întârziere dezvoltatorul de tehnologii medicale cu privire la începerea procesului de stabilire a domeniului de aplicare.