Art. 6. - Art. 6: Transmiterea de informaţii grupului de coordonare - Regulamentul 2086/17-oct-2025 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale, a normelor procedurale care vizează interacţiunea din cursul pregătirii şi actualizării evaluărilor clinice comune ale dispozitivelor medicale şi ale dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro la nivelul Uniunii, schimbul de informaţii despre ele şi participarea la ele, precum şi a modelelor pentru respectivele evaluări clinice comune

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare

Versiune de la: 20 Octombrie 2025

Art. 6: Transmiterea de informaţii grupului de coordonare

Secretariatul ETM asigură faptul că toate informaţiile primite de la dezvoltatorul de tehnologii medicale, de la organismul notificat, de la experţii individuali şi de la statele membre referitoare la evaluările clinice comune şi la actualizările evaluărilor clinice comune sunt comunicate grupului de coordonare, subgrupului ECC şi evaluatorului şi coevaluatorului pentru evaluare clinică comună numiţi în temeiul articolului 8 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2021/2282 ("evaluatorul şi coevaluatorul"), după caz, fără întârziere după primirea informaţiilor respective.