Art. 13. - Art. 13: Reuniunea de explicare a domeniului de aplicare al evaluării - Regulamentul 2086/17-oct-2025 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale, a normelor procedurale care vizează interacţiunea din cursul pregătirii şi actualizării evaluărilor clinice comune ale dispozitivelor medicale şi ale dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro la nivelul Uniunii, schimbul de informaţii despre ele şi participarea la ele, precum şi a modelelor pentru respectivele evaluări clinice comune

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 20 Octombrie 2025
Art. 13: Reuniunea de explicare a domeniului de aplicare al evaluării
La cererea dezvoltatorului de tehnologii medicale, secretariatul ETM invită dezvoltatorul de tehnologii medicale la o reuniune cu subgrupul ECC vizând explicarea domeniului de aplicare al evaluării. Reuniunea trebuie să se desfăşoare în termen de cel mult 20 de zile de la data la care subgrupul ECC finalizează domeniul de aplicare al evaluării.