Art. 1. - Art. 1: Obiect - Regulamentul 2086/17-oct-2025 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale, a normelor procedurale care vizează interacţiunea din cursul pregătirii şi actualizării evaluărilor clinice comune ale dispozitivelor medicale şi ale dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro la nivelul Uniunii, schimbul de informaţii despre ele şi participarea la ele, precum şi a modelelor pentru respectivele evaluări clinice comune

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare

Versiune de la: 20 Octombrie 2025

Art. 1: Obiect

(a)cooperarea Grupului de coordonare al statelor membre privind evaluarea tehnologiilor medicale instituit în temeiul articolului 3 din Regulamentul (UE) 2021/2282 ("grupul de coordonare") şi cu Comisia, care acţionează în calitate de secretariat al grupului de coordonare ("secretariatul ETM"), cu organismele notificate desemnate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 sau cu Regulamentul (UE) 2017/746 ("organismele notificate") şi cu grupurile de experţi desemnate în conformitate cu articolul 106 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/745 ("grupurile de experţi"), sub forma unui schimb de informaţii în ceea ce priveşte pregătirea şi actualizarea evaluărilor clinice comune;