Art. 34. - Art. 34: Utilizarea laboratoarelor - Regulamentul 2066/19-dec-2018 privind monitorizarea şi raportarea emisiilor de gaze cu efect de seră în temeiul Directivei 2003/87/CE a Parlamentului European şi a Consiliului şi de modificare a Regulamentului (UE) nr. 601/2012 al Comisiei
Acte UE
Jurnalul Oficial 334L
În vigoare Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 34: Utilizarea laboratoarelor
(1)Operatorul se asigură că laboratoarele utilizate pentru efectuarea analizelor în vederea determinării parametrilor de calcul sunt acreditate în conformitate cu EN ISO/IEC 17025 pentru metodele analitice relevante.
(2)Laboratoarele neacreditate în conformitate cu EN ISO/IEC 17 025 pot fi utilizate pentru determinarea parametrilor de calcul numai în cazul în care operatorul poate demonstra într-un mod acceptabil pentru autoritatea competentă că accesul la laboratoarele indicate la alineatul (1) nu este posibil din punct de vedere tehnic sau ar implica costuri nerezonabile şi că laboratorul neacreditat îndeplineşte cerinţe echivalente celor prevăzute în EN ISO/IEC 17025.
(3)Autoritatea competentă consideră că un laborator îndeplineşte cerinţe echivalente celor prevăzute în EN ISO/IEC 17025 în sensul alineatului (2) în cazul în care un operator prezintă, în măsura în care acest lucru este posibil într-o formă şi la un nivel de detaliu comparabile cu cele aferente procedurilor prevăzute la articolul 12 alineatul (2), dovezi în conformitate cu prezentului alineat al doilea şi al treilea paragraf.
Cu privire la managementul calităţii, operatorul prezintă o certificare acreditată a laboratorului în conformitate cu EN ISO/IEC 9001 sau cu alte sisteme certificate de management al calităţii care acoperă domeniul de activitate al laboratorului. În lipsa unor astfel de sisteme certificate de management al calităţii, operatorul furnizează alte dovezi adecvate referitoare la capacitatea laboratorului de a-şi gestiona într-un mod fiabil personalul,procedurile, documentele şi atribuţiile.
Cu privire la competenţa tehnică, operatorul prezintă dovezi referitoare la competenţa şi capacitatea laboratorului de a genera rezultate valabile din punct de vedere tehnic utilizând procedurile analitice relevante. Astfel de dovezi includ cel puţin următoarele elemente:
a)gestionarea competenţei personalului în ceea ce priveşte atribuţiile specifice încredinţate;
b)caracterul adecvat al condiţiilor de lucru şi de mediu;
c)selectarea metodelor analitice şi a standardelor relevante;
d)dacă este cazul, gestionarea eşantionării şi pregătirea eşantioanelor, inclusiv controlul integrităţii eşantioanelor;
e)dacă este cazul, elaborarea şi validarea unor metode analitice noi sau aplicarea de metode care nu sunt acoperite de standarde internaţionale sau naţionale;
f)estimarea incertitudinii;
g)gestionarea echipamentelor, inclusiv a procedurilor de calibrare, ajustare, întreţinere şi reparare a echipamentelor, şi păstrarea unei evidenţe în acest sens;
h)gestionarea şi controlul datelor, documentelor şi programelor informatice;
i)gestionarea elementelor de calibrare şi a materialelor de referinţă;
j)asigurarea calităţii în ceea ce priveşte rezultatele calibrării şi ale testelor, inclusiv participarea regulată la programe de testare a competenţei, aplicarea metodelor analitice în cazul materialelor de referinţă certificate sau compararea cu un laborator acreditat;
k)gestionarea proceselor externalizate;
l)gestionarea sarcinilor încredinţate, a plângerilor formulate de către clienţi şi asigurarea luării de măsuri corective în timp util.