Art. 9. - Art. 9: Autorizare de către Comisie - Regulamentul 1831/22-sep-2003 privind aditivii din hrana animalelor
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare Versiune de la: 27 Martie 2021
Art. 9: Autorizare de către Comisie
(1)În termen de trei luni de la primirea avizului autorităţii, Comisia întocmeşte un proiect de regulament privind acordarea sau refuzul autorizaţiei. Proiectul ţine seama de cerinţele articolului 5 alineatele (2) şi (3), de dreptul comunitar şi de alţi factori care au legătură cu domeniul respectiv, în special avantajele pentru sănătatea şi bunăstarea animalelor şi pentru consumatorul de produse de origine animală.
În cazul în care proiectul nu este în conformitate cu avizul autorităţii, aceasta oferă o explicaţie privind natura diferenţelor.
În cazuri deosebit de complexe, termenul de trei luni poate fi prelungit.
(2)Proiectul se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 22 alineatul (2).
(3)Normele de aplicare a prezentului articol şi în special normele privind numărul de identificare pentru aditivii autorizaţi se pot stabili în conformitate cu procedura menţionată la articolul 22 alineatul (2).
(4)Comisia informează de îndată solicitantul în legătură cu regulamentul adoptat în temeiul alineatului (2).
(5)Regulamentul de acordare a autorizaţiei cuprinde elementele menţionate la articolul 8 alineatul (4) literele (b), (c), (d) şi (e) şi numărul de identificare.
(6)Regulamentul de autorizare a aditivilor din categoriile (d) şi (e) stabilite de articolul 6 alineatul (1) şi a aditivilor compuşi din organisme modificate genetic, care conţin asemenea organisme ori sunt fabricaţi din acestea, cuprinde numele titularului autorizaţiei şi, dacă este cazul, identificatorul unic alocat organismului modificat genetic, aşa cum este definit de Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea şi etichetarea organismelor modificate genetic şi trasabilitatea produselor alimentare şi a furajelor obţinute din organisme modificate genetic şi de modificare a Directivei 2001/18/CE (2).
(2)JO L 268, 18.10.2003, p. 24.
(7)În cazul în care reziduurile dintr-un aditiv prezent în alimentele de origine animală provenind de la animale hrănite cu acest aditiv ating niveluri care pot avea efecte nocive asupra sănătăţii oamenilor, regulamentul prevede LMR pentru substanţa activă sau metaboliţii acesteia din respectivele produse alimentare de origine animală. În acest caz, se consideră, în conformitate cu Directiva 96/23/CE (3) a Consiliului, că substanţa activă intră sub incidenţa anexei I la această directivă. În cazul în care LMR pentru substanţa respectivă a fost deja stabilită la nivel comunitar, ea se aplică, de asemenea, reziduurilor din substanţa activă sau metaboliţilor acesteia proveniţi din utilizarea substanţei ca aditiv pentru hrana animalelor.
(3)JOL 125, 23.5.1996, p. 10.
(8)Autorizaţia acordată în conformitate cu procedura stabilită de prezentul regulament este valabilă pe întreg teritoriul Comunităţii timp de zece ani şi poate fi reînnoită în conformitate cu articolul 14. Aditivul autorizat pentru hrana animalelor se înscrie în registrul menţionat la articolul 17 (denumit în continuare "registru"). Fiecare intrare în registru indică data autorizării şi menţionează informaţiile prevăzute la alineatele (5), (6) şi (7).
(9)Acordarea autorizaţiei nu aduce atingere răspunderii civile şi penale generale a oricărui operator din sectorul furajelor în ceea ce priveşte aditivul în cauză.