Art. 8. - Art. 8: Avizul Autorităţii - Regulamentul 1831/22-sep-2003 privind aditivii din hrana animalelor

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial

În vigoare
Versiune de la: 27 Martie 2021
Art. 8: Avizul Autorităţii
(1)Autoritatea emite avizul în termen de şase luni de la primirea unei cereri valabile. Acest termen se prelungeşte în cazul în care, în conformitate cu alineatul (2), autoritatea cere informaţii suplimentare din partea solicitantului.
(2)Autoritatea poate să ceară solicitantului, dacă este cazul, să prezinte într-un timp dat informaţii suplimentare aferente cererii, după consultarea solicitantului.
(3)La pregătirea avizului său, autoritatea:
a)verifică dacă informaţiile şi documentele furnizate de către solicitant sunt în conformitate cu articolul 7 şi efectuează o evaluare pentru a stabili dacă aditivul pentru furaje respectă condiţiile prevăzute la articolul 5;
b)verifică raportul laboratorului comunitar de referinţă.
(4)În cazul în care avizul este favorabil autorizării aditivului pentru hrana animalelor, avizul include şi următoarele informaţii:
a)numele şi adresa solicitantului;
b)denumirea aditivului pentru hrana animalelor, inclusiv clasificarea acestuia pe categorie şi grupă funcţională în temeiul articolului 6, caracteristicile sale, inclusiv, dacă este necesar, criteriile de puritate şi metoda de analiză;
c)în funcţie de rezultatele evaluării, condiţii sau restricţii specifice de manipulare, cerinţele de supraveghere după introducerea pe piaţă şi utilizarea acestuia, inclusiv speciile sau categoriile de animale cărora le este destinat aditivul;
d)cerinţe suplimentare specifice privind etichetarea aditivilor pentru hrana animalelor necesare în temeiul condiţiilor sau restricţiilor impuse în conformitate cu litera (c);
e)o propunere de stabilire a unor limite maxime ale reziduurilor (LMR) în produsele alimentare de origine animală, cu excepţia cazului în care autoritatea stabileşte în avizul ei că stabilirea LMR nu este necesară pentru protecţia consumatorilor sau că LMR au fost deja stabilite în anexa I sau III din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 privind procedura comunitară de stabilire a limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1).
(1)JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2003 al Comisiei (JO L 214, 26.8.2003, p. 3).
(5)Autoritatea trimite de îndată avizul său către Comisie, statele membre şi solicitant, inclusiv raportul privind evaluarea aditivului pentru hrana animalelor şi concluziile argumentate.
(6)Autoritatea face public avizul după ce a eliminat toate informaţiile considerate confidenţiale, în temeiul articolului 18 alineatul (2).