Art. 20. - Art. 20: Protecţia datelor - Regulamentul 1831/22-sep-2003 privind aditivii din hrana animalelor
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare Versiune de la: 27 Martie 2021
Art. 20: Protecţia datelor
(1)Datele cu caracter ştiinţific şi celelalte informaţii din dosarul de cerere impuse în temeiul articolului 7 nu pot fi utilizate în beneficiul altui solicitant pe o perioadă de zece ani de la data autorizării, cu excepţia cazului în care celălalt solicitant a convenit cu solicitantul iniţial că se pot utiliza aceste date şi informaţii.
(2)Pentru a stimula eforturile de a obţine autorizaţiile privind speciile minore pentru aditivii a căror utilizare este autorizată pentru alte specii, perioada de protecţie a datelor stabilită la zece ani se prelungeşte cu un an pentru fiecare specie minoră pentru care se acordă o autorizaţie de extindere a utilizării.
(3)Solicitantul şi solicitantul iniţial iau toate măsurile necesare pentru a ajunge la un acord privind utilizarea în comun a informaţiilor, astfel încât să nu se reia testele toxicologice pe vertebrate. Cu toate acestea, în cazul în care nu se ajunge la un acord privind utilizarea în comun a informaţiilor, Comisia poate să decidă divulgarea informaţiilor necesare pentru a evita repetarea testelor toxicologice pe vertebrate, asigurând în acelaşi timp un echilibru rezonabil între interesele părţilor interesate.
(4)La încheierea perioadei de zece ani, rezultatele evaluărilor sau ale unei părţi din evaluările efectuate pe baza datelor ştiinţifice şi a informaţiilor cuprinse în dosarul de cerere pot fi utilizate de către autoritate în beneficiul altui solicitant.