Art. 18. - Art. 18: Transparenţa şi confidenţialitatea - Regulamentul 1831/22-sep-2003 privind aditivii din hrana animalelor
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare Versiune de la: 27 Martie 2021
Art. 18: Transparenţa şi confidenţialitatea
(1)Autoritatea face publice cererea de autorizare, informaţiile justificative relevante şi orice informaţii suplimentare furnizate de solicitant, precum şi opiniile sale ştiinţifice, în conformitate cu articolele 38-39e din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, care se aplică mutatis mutandis.
(2)În conformitate cu condiţiile şi procedurile prevăzute la articolele 39-39e din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 şi la prezentul articol, solicitantul poate transmite o cerere ca anumite părţi ale informaţiilor transmise în temeiul prezentului regulament să fie tratate ca fiind confidenţiale şi însoţeşte această cerere de justificări verificabile. Autoritatea evaluează cererea de tratament confidenţial depusă de solicitant.
(3)În plus faţă de informaţiile menţionate la articolul 39 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 şi în temeiul articolului 39 alineatul (3) din regulamentul menţionat, autoritatea poate acorda, de asemenea, tratament confidenţial cu privire la următoarele informaţii, în cazul în care solicitantul a demonstrat că divulgarea respectivelor informaţii i-ar putea prejudicia interesele în mod semnificativ:
a)planul de studiu pentru studiile care demonstrează eficacitatea unui aditiv din hrana animalelor în ceea ce priveşte scopurile utilizării prevăzute, astfel cum sunt definite la articolul 6 alineatul (1) şi în anexa I la prezentul regulament; şi
b)specificaţiile privind impurităţile substanţei active şi ale metodelor de analiză relevante elaborate la nivel intern de către solicitant, cu excepţia impurităţilor care pot avea efecte negative asupra sănătăţii animalelor, a sănătăţii umane sau a mediului.
(4)Prezentul articol nu aduce atingere articolului 41 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.”