Art. 10. - Art. 10: Statutul produselor existente - Regulamentul 1831/22-sep-2003 privind aditivii din hrana animalelor
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare Versiune de la: 27 Martie 2021
Art. 10: Statutul produselor existente
(1)Prin derogare de la articolul 3, orice aditiv pentru hrana animalelor care a fost introdus pe piaţă în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, precum ureea şi derivaţii acesteia şi orice aminoacid, sare de aminoacid sau substanţă analogă, prevăzute la punctele 2.1, 3 şi 4 din anexa la Directiva 82/471/CEE, poate fi introdus pe piaţă şi utilizat în conformitate cu condiţiile stabilite în Directiva 70/524/CEE sau 82/471/CEE şi cu dispoziţiile de aplicare a acestora, inclusiv în conformitate, în special, cu dispoziţiile specifice de etichetare privind furajele combinate şi materiile prime pentru furaje, dacă se respectă următoarele condiţii:
a)în decurs de un an de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, orice persoană sau orice altă parte interesată care introduce pentru prima dată pe piaţă un aditiv pentru hrana animalelor notifică acest lucru Comisiei. În acelaşi timp, informaţiile menţionate la articolul 7 alineatul (3) literele (a), (b) şi (c) se trimit direct autorităţii;
b)în decurs de un an de la notificarea prevăzută la litera (a), autoritatea, după ce se asigură că au fost furnizate toate informaţiile solicitate, informează Comisia că a primit informaţiile cerute în temeiul prezentului articol. Produsele respective se înscriu în registru. Fiecare intrare din registru menţionează data primei înscrieri în registru a produsului respectiv şi, dacă este cazul, data la care expiră autorizaţia existentă.
(2)În cazul aditivilor cu o perioadă limitată de autorizare, în conformitate cu articolul 7, se prezintă o cerere cu cel târziu un an înainte de data de expirare a autorizaţiei acordate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, iar pentru aditivii fără limită de autorizare sau cu autorizaţie acordată în temeiul Directivei 82/471/CEE, în decurs de cel mult şapte ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 22 alineatul (2) se poate adopta un calendar detaliat, care să enumere în ordinea priorităţilor diferitele categorii de aditivi care urmează a fi reevaluaţi. La întocmirea listei se consultă Autoritatea.
(3)Produsele înscrise în registru sunt reglementate de dispoziţiile prezentului regulament, în special articolele 8, 9,12,13,14 şi 16, care, fără a aduce atingere condiţiilor speciale privind etichetarea, introducerea pe piaţă şi utilizarea fiecărei substanţe în conformitate cu alineatul (1), se aplică acestor produse ca şi cum ar fi fost autorizate în temeiul articolului 9.
(4)În cazul autorizaţiilor care nu sunt emise pentru un titular anume, orice persoană care importă ori fabrică produsele menţionate în prezentul articol sau orice parte interesată poate prezenta Comisiei informaţiile prevăzute la alineatul (1) sau cererea prevăzută la alineatul (2).
(5)În cazul în care notificarea şi informaţiile aferente acesteia prevăzute la alineatul (1) litera (a) nu sunt furnizate în perioada stabilită sau se constată că sunt incorecte, sau în cazul în care cererea nu este depusă, în conformitate cu alineatul (2), în perioada stabilită, se adoptă un regulament în conformitate cu procedura menţionată la articolul 22 alineatul (2), care prevede retragerea de pe piaţă a aditivilor respectivi. O asemenea măsură poate prevedea o perioadă limitată de timp în care se poate lichida stocul existent de produse.
(6)În cazul în care, din motive independente de voinţa solicitantului, nu se ia nici o decizie de reînnoire a unei autorizaţii înainte de data expirării acesteia, perioada de autorizare a produsului se prelungeşte automat până când Comisia ia o decizie. Comisia informează solicitantul cu privire la prelungirea autorizaţiei.
(7)Prin derogare de la articolul 3, substanţele, microorganismele şi preparatele utilizate în Comunitate ca aditivi de însilozare la data menţionată la articolul 26 alineatul (2) pot fi introduse pe piaţă şi utilizate, cu condiţia să fie respectate dispoziţiile alineatului (1) literele (a) şi (b) şi alineatului (2). Se aplică alineatelor (3) şi (4) în mod corespunzător. Pentru aceste substanţe, termenul de prezentare a cererii prevăzut la alineatul (2) este de şapte ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.