Art. 41. - Art. 41: Produse care urmează să fie furnizate ca eşantioane gratuite - Regulamentul 161/02-oct-2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

Acte UE

Jurnalul Oficial 32L

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2022
Art. 41: Produse care urmează să fie furnizate ca eşantioane gratuite
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă care intenţionează să furnizeze oricare dintre medicamentele sale ca eşantion gratuit, în conformitate cu articolul 96 din Directiva 2001/83/CE, indică, în cazul în care produsul în cauză prezintă elemente de siguranţă, că acesta este un eşantion gratuit în sistemul de repertorii şi asigură scoaterea din uz a identificatorului său unic înainte de a-l oferi persoanelor calificate să prescrie medicamentul.