Art. 22. - Art. 22: Scoaterea din uz a unor identificatori unici de către distribuitorii angro - Regulamentul 161/02-oct-2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

Acte UE

Jurnalul Oficial 32L

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2022
Art. 22: Scoaterea din uz a unor identificatori unici de către distribuitorii angro
Un distribuitor angro verifică autenticitatea şi scoate din uz identificatorul unic al următoarelor medicamente:
(a)medicamentele pe care intenţionează să le distribuie în afara Uniunii;
(b)medicamentele care au fost returnate acestuia de către persoanele autorizate sau abilitate să elibereze medicamente către populaţie sau un alt distribuitor angro şi nu pot fi returnate în stocul de produse vandabile;
(c)medicamentele care sunt destinate distrugerii;
(d)medicamentele care, în timp ce se află în posesia sa fizică, sunt solicitate ca eşantion de către autorităţile competente;
(e)medicamentele pe care acesta intenţionează să le distribuie persoanelor sau instituţiilor menţionate la articolul 23, în cazul în care acest lucru este impus de legislaţia naţională, în conformitate cu acelaşi articol.
Prin derogare de la litera (a), până la 31 decembrie 2024, obligaţia de a scoate din uz identificatorul unic al medicamentelor pe care distribuitorul angro intenţionează să le distribuie în afara Uniunii nu se aplică medicamentelor produse şi etichetate pentru piaţa Regatului Unit sau pentru piaţa Regatului Unit şi pieţele Ciprului, Irlandei sau Maltei, pe care acesta intenţionează să le distribuie în Regatul Unit.

[textul din Art. 22, alin. (E) din capitolul V a fost abrogat la 01-ian-2022 de Art. 1, punctul 3. din Regulamentul 315/17-dec-2021]