Art. 18. - Art. 18: Acţiunile care trebuie întreprinse de către producători în caz de modificare ilicită sau falsificare suspectată - Regulamentul 161/02-oct-2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

Acte UE

Jurnalul Oficial 32L

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2022
Art. 18: Acţiunile care trebuie întreprinse de către producători în caz de modificare ilicită sau falsificare suspectată
În cazul în care un producător are motive să considere că ambalajul medicamentului a făcut obiectul unei modificări ilicite sau verificarea elementelor de siguranţă arată că medicamentul ar putea să nu fie autentic, producătorul nu pune produsul în vânzare sau distribuţie şi informează de îndată autorităţile competente relevante.