Art. 17. - Art. 17: Identificatorul unic echivalent - Regulamentul 161/02-oct-2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

Acte UE

Jurnalul Oficial 32L

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2022
Art. 17: Identificatorul unic echivalent
La aplicarea unui identificator unic echivalent în vederea respectării articolului 47a alineatul (1) litera (b) din Directiva 2001/83/CE, producătorul verifică dacă structura şi componenţa identificatorul unic plasat pe ambalaj îndeplineşte, în ceea ce priveşte codul produsului şi numărul naţional de rambursare sau alt număr naţional de identificare a medicamentului, cerinţele statului membru în care se intenţionează introducerea pe piaţă a medicamentului, astfel ca identificatorul unic să poată fi verificat pentru autenticitate şi să poată fi scos din uz.