Art. 12. - Art. 12: Identificatori unici care au fost scoşi din uz - Regulamentul 161/02-oct-2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

Acte UE

Jurnalul Oficial 32L

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2022
Art. 12: Identificatori unici care au fost scoşi din uz
Un medicament care prezintă un identificator unic care a fost scos din uz nu este distribuit sau furnizat către populaţie, cu excepţia oricăreia dintre următoarele situaţii:
(a)identificatorul unic a fost scos din uz în conformitate cu articolul 22 litera (a) şi medicamentul este distribuit pentru a fi exportat în afara Uniunii;
(b)identificatorul unic a fost scos din uz înainte de data furnizării medicamentului către populaţie în conformitate cu articolele 23, 26, 28 sau 41;
(c)identificatorul unic a fost scos din uz în conformitate cu articolul 22 litera (b) sau (c) sau articolul 40 şi medicamentul este pus la dispoziţia persoanei responsabile de eliminarea acestuia;
(d)identificatorul unic a fost scos din uz în conformitate cu articolul 22 litera (d) şi medicamentul este pus la dispoziţia autorităţilor competente naţionale.