Art. 11. - Art. 11: Verificarea autenticităţii identificatorului unic - Regulamentul 161/02-oct-2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman

Acte UE

Jurnalul Oficial 32L

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2022
Art. 11: Verificarea autenticităţii identificatorului unic
La verificarea autenticităţii unui identificator unic, producătorii, distribuitorii angro şi persoanele autorizate sau abilitate să elibereze medicamente către populaţie verifică identificatorul unic în raport cu identificatorii unici stocaţi în sistemul de repertorii menţionat la articolul 31. Un identificator unic este considerat autentic atunci când sistemul de repertorii conţine un identificator unic activ în care codul produsului şi numărul de serie sunt identice cu cele ale identificatorului unic verificat.