Capitolul ii - SIGURANŢĂ, RESPONSABILITATE, LIBERĂ CIRCULAŢIE - Regulamentul 1223/30-nov-2009 privind produsele cosmetice

Acte UE

Jurnalul Oficial 342L

În vigoare
Versiune de la: 11 Noiembrie 2025
CAPITOLUL II:SIGURANŢĂ, RESPONSABILITATE, LIBERĂ CIRCULAŢIE
Art. 3: Siguranţă
Un produs cosmetic pus pe piaţă trebuie să fie sigur pentru sănătatea umană atunci când este utilizat în condiţii de folosire normale sau raţional previzibile, ţinând seama, în special, de următoarele elemente:
(a)prezentare, respectând inclusiv Directiva 87/357/CEE;
(b)etichetare;
(c)instrucţiuni de utilizare şi eliminare;
(d)oricare altă indicaţie sau informaţie furnizată de persoana responsabilă definită la articolul 4.
Prevederile referitoare la avertismente nu exonerează persoanele definite la articolele 2 şi 4 de respectarea celorlalte obligaţii prevăzute de prezentul regulament.
Art. 4: Persoana responsabilă
(1)Sunt introduse pe piaţă doar produsele cosmetice pentru care o persoană juridică sau fizică este desemnată în Comunitate ca "persoană responsabilă".
(2)Pentru fiecare produs cosmetic introdus pe piaţă, persoana responsabilă asigură conformitatea cu obligaţiile relevante stabilite în prezentul regulament.
(3)Pentru un produs cosmetic fabricat în Comunitate, care nu face ulterior obiectul unui export şi, apoi, al unui nou import în Comunitate, producătorul stabilit în Comunitate este persoana responsabilă.
Producătorul poate desemna, prin mandat scris, o persoană stabilită în Comunitate ca fiind persoana responsabilă, aceasta trebuind să accepte în scris.
(4)În cazul în care, pentru un produs cosmetic fabricat în Comunitate, care nu face ulterior obiectul unui export şi, apoi, al unui nou import în Comunitate, producătorul este stabilit în afara Comunităţii, acesta desemnează, prin mandat scris, o persoană stabilită în Comunitate ca fiind persoana responsabilă, aceasta trebuind să accepte în scris.
(5)Pentru un produs cosmetic importat, fiecare importator este persoana responsabilă pentru produsul cosmetic specific pe care îl introduce pe piaţă
Importatorul poate desemna, prin mandat scris, o persoană stabilită în Comunitate ca fiind persoana responsabilă, aceasta trebuind să accepte în scris.
(6)Distribuitorul este persoana responsabilă acolo unde introduce pe piaţă un produs cosmetic sub numele sau marca sa sau atunci când modifică un produs deja introdus pe piaţă astfel încât poate fi afectată conformitatea cu cerinţele aplicabile.
Traducerea informaţiilor privind un produs cosmetic deja introdus pe piaţă nu este considerată drept o modificare a respectivului produs în măsură să afecteze conformitatea cu cerinţele aplicabile ale prezentului regulament.
Art. 5: Obligaţiile persoanei responsabile
(1)Persoana responsabilă asigură conformitatea cu articolele 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, cu articolul 19 alineatele (1), (2) şi (5), precum şi cu articolele 20, 21, 23 şi 24.
(2)Persoanele responsabile, care consideră sau au motive să creadă că un produs cosmetic pe care l-au introdus pe piaţă nu este conform prezentului regulament, iau imediat măsurile corective necesare pentru ca produsul să fie conform acestuia, respectiv de retragere sau rechemare, după caz.
În plus, în cazul în care produsul cosmetic prezintă un risc pentru sănătatea umană, persoanele responsabile informează imediat autorităţile naţionale competente din statele membre în care au pus produsul la dispoziţie pe piaţă şi din statul membru în care dosarul cu informaţii despre produs este imediat accesibil, indicând, în special, detalii cu privire la neconformitate şi la măsurile corective întreprinse.
(3)Persoanele responsabile cooperează cu aceste autorităţi, la cererea celor din urmă, cu privire la orice acţiune de eliminare a riscurilor generate de produsele cosmetice pe care le-au pus la dispoziţie pe piaţă. În special, persoanele responsabile, în urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea unor aspecte specifice ale produsului, într-o limbă care poate fi uşor înţeleasă de către autoritatea în cauză.
Art. 6: Obligaţiile distribuitorilor
(1)În cadrul activităţilor lor, atunci când pun un produs la dispoziţie pe piaţă, distribuitorii acţionează cu diligenţa cuvenită privind cerinţele aplicabile.
(2)Înainte de a pune pe piaţă un produs cosmetic, distribuitorii verifică dacă:
- sunt prezente informaţiile de etichetare prevăzute la articolul 19 alineatul (1) literele (a), (e) şi (g) şi la articolul 19 alineatele (3) şi (4);
- sunt îndeplinite cerinţele lingvistice prevăzute la articolul 19 alineatul (5);
- nu este depăşită data de minimă durabilitate specificată, atunci când este aplicabil articolul 19 alineatul (1).
(3)În cazul în care distribuitorii consideră sau au motive să creadă că:
- un produs cosmetic nu este conform cerinţelor prevăzute de prezentul regulament, aceştia pun pe piaţă produsul doar după ce acesta devine conform cu cerinţele aplicabile;
- un produs cosmetic pe care l-au pus pe piaţă nu este conform prezentului regulament, aceştia se asigură că s-au întreprins toate măsurile corective necesare pentru ca produsul să devină conform, să fie retras sau rechemat, după caz.
În plus, în cazul în care produsul cosmetic prezintă un risc pentru sănătatea umană, distribuitorii informează imediat în acest sens persoana responsabilă şi autorităţile naţionale competente din statele membre în care produsul a fost pus la dispoziţie pe piaţă, indicând detaliile, în special cu privire la neconformitate şi la măsurile corective întreprinse.
(4)Distribuitorii se asigură că, pe toată perioada în care un produs se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport nu afectează conformitatea cu cerinţele stabilite în prezentul regulament.
(5)Distribuitorii cooperează cu autorităţile competente, la cererea celor din urmă, cu privire la orice acţiune de eliminare a riscurilor generate de produsele pe care le-au pus pe piaţă. În special, ca urmare unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, distribuitorii furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea produsului cu cerinţele menţionate la alineatul (2), într-o limbă care poate fi uşor înţeleasă de către autoritatea în cauză.
Art. 7: Identificarea în cadrul lanţului de distribuţie
La cererea unei autorităţi competente:
- persoanele responsabile identifică distribuitorii cărora le furnizează produsul cosmetic;
- distribuitorul identifică distribuitorul sau persoana responsabilă de la care a achiziţionat produsul cosmetic, precum şi distribuitorii către care a furnizat produsul cosmetic.
Această obligaţie trebuie respectată pe o perioadă de trei ani de la data la care lotul produsului cosmetic a fost pus la dispoziţia distribuitorului.
Art. 8: Bune practici de fabricaţie
(1)Fabricarea produselor cosmetice respectă bunele practici de fabricaţie în vederea asigurării obiectivelor articolului 1.
(2)Respectarea bunelor practici de fabricaţie presupune că fabricarea este în conformitate cu standardele armonizate relevante, ale căror trimiteri au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Art. 9: Libera circulaţie
Din motive legate de cerinţele prezentului regulament, statele membre nu pot refuza, interzice sau restricţiona punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor cosmetice care îndeplinesc cerinţele prezentului regulament.