Capitolul xi - DISPOZIŢII TRANZITORII ŞI FINALE - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial 309L

În vigoare
Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
CAPITOLUL XI:DISPOZIŢII TRANZITORII ŞI FINALE
Art. 80: Măsuri tranzitorii
(1)Directiva 91/414/CEE continuă să se aplice, în ceea ce priveşte procedura şi condiţiile de aprobare:
a)substanţelor active pentru care s-a adoptat o hotărâre în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, înainte de 14 iunie 2011;
b)substanţelor active incluse în lista din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 737/2007 al Comisiei (1)
(1)JO L 169, 29.6.2007, p. 10.
c)substanţelor active pentru care a fost stabilit caracterul complet al cererilor în conformitate cu articolul 16 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei (2);
(2)JO L 15, 18.1.2008, p. 5.
d)substanţelor active pentru care a fost stabilit caracterul complet al cererilor, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008, înainte de 14 iunie 2011.
În conformitate cu dispoziţiile articolului 13 alineatul (2) din prezentul regulament, pe baza examinării efectuate în temeiul Directivei 91/414/CEE, se adoptă un regulament cu privire la aprobarea acestor substanţe. În cazul substanţelor active menţionate la litera (b) din prezentul alineat, aprobarea respectivă nu trebuie considerată ca fiind o reînnoire a aprobării menţionate la articolul 14 din prezentul regulament.
(2)Articolul 13 alineatele (1)-(4) şi anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE continuă să se aplice cu privire la substanţele active incluse în anexa I la directiva respectivă şi la substanţele active aprobate în conformitate cu alineatul (1) din prezentul articol:
a)pentru o perioadă de cinci ani de la data includerii sau aprobării lor, în cazul substanţelor active aflate sub incidenţa articolului 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE;
b)pentru o perioadă de zece ani de la data includerii sau aprobării lor, în cazul substanţelor active care nu erau pe piaţă la 26 iulie 1993;
c)pentru o perioadă de cinci ani de la data reînnoirii includerii sau a aprobării, în cazul substanţelor active a căror includere în anexa I la Directiva 91/414/CEE expiră la 24 noiembrie 2011. Prezenta dispoziţie se aplică exclusiv datelor necesare pentru reînnoirea aprobării, care au fost certificate ca fiind conforme cu principiile de bună practică de laborator până la data respectivă.
(3)Atunci când articolul 13 din Directiva 91/414/CEE se pune în aplicare în temeiul alineatului (1) sau (2) din prezentul articol, acesta intră sub incidenţa normelor speciale privind Directiva 91/414/CEE stipulate în actul de aderare prin care un stat a devenit stat membru al Comunităţii.
(4)Pentru substanţele active a căror aprobare iniţială expiră la 14 decembrie 2012, cererea prevăzută la articolul 14 trebuie prezentată de către producător unui stat membru cu cel puţin doi ani înainte de expirarea aprobării iniţiale, o copie a acesteia fiind înaintată celorlalte state membre, Comisiei şi autorităţii.
(5)Cererile de autorizare a produselor fitosanitare:
a)depuse în temeiul articolului 4 din Directiva 91/414/CEE şi aflate în curs de examinare în statele membre; sau
b)care urmează să fie modificate sau retrase ca urmare a unei includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE sau a unei aprobări în conformitate cu alineatul (1) din prezentul articol, la 14 iunie 2011 se soluţionează în baza legislaţiei naţionale în vigoare înainte de acea dată.
După luarea deciziilor respective, se aplică prezentul regulament.
(6)Produsele etichetate în conformitate cu articolul 16 din Directiva 91/414/CEE pot fi introduse în continuare pe piaţă până la 14 iunie 2015.
(7)Până la 14 decembrie 2013, Comisia stabileşte o listă a substanţelor incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE care îndeplinesc criteriile prevăzute la punctul 4 din anexa II la prezentul regulament şi cărora li se aplică dispoziţiile articolului 50 din prezentul regulament.
(8)În cazul produselor pentru care a fost acordată o autorizaţie în temeiul articolului 32 alineatul (1) pe baza unei cereri prezentate înainte de 15 iulie 2019 şi care, după această dată, intră sub incidenţa definiţiei de la articolul 3 punctul 34, prezentul regulament continuă să se aplice pe perioada specificată în autorizaţie.

Art. 81: Derogări acordate pentru agenţi fitoprotectori, agenţi sinergici, coformulanţi şi adjuvanţi
(1)Prin derogare de la articolul 28 alineatul (1), pe durata unei perioade de cinci ani de la adoptarea programului menţionat la articolul 26, un stat membru poate autoriza introducerea pe piaţa proprie a produselor fitosanitare conţinând agenţi sinergici sau fitoprotectori neaprobaţi, dar incluşi în respectivul program.
(2)Prin derogare de la articolul 27 şi fără a aduce atingere legislaţiei comunitare, statele membre pot aplica dispoziţii de drept intern, pentru coformulanţii care nu au fost incluşi în anexa III până la 14 iunie 2016.
În cazul în care, după 14 iunie 2016, un stat membru are motive întemeiate să considere că un coformulant care nu a fost inclus în anexa III poate constitui un pericol grav pentru sănătatea umană sau animală ori pentru mediu, respectivul stat membru poate să interzică sau să restrângă temporar aplicarea coformulantului în cauză pe teritoriul său. Statul membru informează de îndată celelalte state membre şi Comisia cu privire la decizia sa şi oferă motive justificative ale acesteia. Se aplică articolul 71.
(3)Prin derogare de la articolul 58 alineatul (1), statele membre pot aplica dispoziţiile naţionale pentru autorizarea adjuvanţilor până la adoptarea normelor detaliate menţionate la articolul 58 alineatul (2).
Art. 82: Clauza de reexaminare
Până la 14 decembrie 2014, Comisia prezintă Parlamentului European şi Consiliului un raport asupra funcţionării recunoaşterii reciproce a autorizaţiilor şi, în special, asupra aplicării de către statele membre a dispoziţiilor menţionate la articolul 36 alineatul (3) şi la articolul 50 alineatul (2), asupra divizării Comunităţii în trei zone şi aplicării criteriilor de aprobare a substanţelor active, a agenţilor fitoprotectori şi a agenţilor sinergic, conform anexei II, şi asupra impactului acestora asupra diversificării sectorului agricol şi a concurenţei din interiorul acestuia, precum şi asupra sănătăţii umane şi asupra mediului. Raportul poate fi însoţit, dacă este necesar, de propuneri legislative corespunzătoare pentru modificarea dispoziţiilor respective.
Art. 83: Abrogare
Directivele 79/117/CEE şi 91/414/CEE, astfel cum au fost modificate prin actele din anexa V, se abrogă de la 14 iunie 2011, fără a aduce atingere dispoziţiilor articolului 80 şi obligaţiilor statelor membre cu privire la termenele de transpunere în dreptul intern şi de aplicare a directivelor prevăzute în respectiva anexă.
Trimiterile la directivele abrogate se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament. În special, trimiterile din alte acte din legislaţia comunitară, cum ar fi Regulamentul (CE) nr. 1782/2003, la articolul 3 din Directiva 91/414/CEE se interpretează ca trimiteri la articolul 55 din prezentul regulament.
Art. 84: Intrarea în vigoare şi aplicarea
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Până la 14 iunie 2011, Comisia adoptă următoarele acte:
(a)un regulament cuprinzând lista substanţelor active deja aprobate la data adoptării regulamentului respectiv;
(b)un regulament privind cerinţele referitoare la date pentru substanţele active, astfel cum sunt menţionate la articolul 8 alineatul (1) litera (b);
(c)un regulament privind cerinţele referitoare la date pentru produsele fitosanitare, astfel cum sunt menţionate la articolul 8 alineatul (1) litera (c);
(d)un regulament privind principiile uniforme de evaluare a riscurilor pentru produsele fitosanitare, astfel cum sunt menţionate la articolul 36;
(e)un regulament cuprinzând cerinţele în materie de etichetare a produselor fitosanitare, astfel cum sunt menţionate la articolul 65 alineatul (1).
Prezentul regulament se aplică de la 14 iunie 2011.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.