Capitolul vi - ACCESUL PUBLIC LA INFORMAŢII - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial 309L

În vigoare
Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
CAPITOLUL VI:ACCESUL PUBLIC LA INFORMAŢII
Art. 63: Confidenţialitatea
(1)Un solicitant poate transmite o cerere ca anumite părţi ale informaţiilor transmise în temeiul prezentului regulament să fie tratate ca fiind confidenţiale şi însoţeşte această cerere de justificări verificabile.

(2)Se poate acorda un tratament confidenţial numai în ceea ce priveşte următoarele informaţii, în cazul în care solicitantul a demonstrat că divulgarea respectivelor informaţii i-ar putea prejudicia interesele în mod semnificativ:
a)informaţiile menţionate la articolul 39 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002;
b)specificaţiile referitoare la impuritatea substanţei active, precum şi metodele de analiză a impurităţilor din substanţa activă astfel cum a fost fabricată, cu excepţia impurităţilor care sunt considerate relevante din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic, precum şi metodele de analiză a acestor impurităţi;
c)rezultatele loturilor de producţie ale substanţei active, inclusiv impurităţile; şi
d)informaţiile privind compoziţia completă a produsului fitosanitar;
(21)Atunci când autoritatea evaluează cererile de tratament confidenţial în temeiul prezentului regulament, se aplică condiţiile şi procedurile prevăzute la articolele 39-39e din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 şi la alineatul (2) din prezentul articol.
(22)Atunci când statele membre evaluează cererile de tratament confidenţial în temeiul prezentului regulament, se aplică următoarele cerinţe şi proceduri:
a)nu se poate acorda un tratament confidenţial decât în ceea ce priveşte informaţiile enumerate la alineatul (2);
b)în cazul în care statul membru a decis care sunt informaţiile care urmează să fie tratate ca fiind confidenţiale, acesta informează solicitantul despre decizia sa;
c)statele membre, Comisia şi autoritatea iau măsurile necesare pentru ca informaţiile cărora li s-a acordat un tratament confidenţial să nu fie făcute publice;
d)articolul 39e din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 se aplică mutatis mutandis;
e)în pofida alineatului (2) şi a literelor (c) şi (d) din prezentul alineat:
(i)în cazul în care este esenţial să se adopte măsuri urgente pentru protejarea sănătăţii umane, a sănătăţii animalelor sau a mediului, de exemplu în situaţiile de urgenţă, statul membru poate divulga informaţiile menţionate la alineatul (2);
(ii)se fac totuşi publice informaţiile care fac parte din concluziile rezultatelor ştiinţifice emise de autoritate şi care se referă la efecte previzibile asupra sănătăţii umane, asupra sănătăţii animalelor sau asupra mediului. În acest caz, se aplică articolul 39c din Regulamentul (CE) nr. 178/2002;
f)în cazul în care un solicitant îşi retrage sau şi-a retras cererea, statele membre, Comisia şi autoritatea respectă confidenţialitatea, astfel cum a fost acordată în conformitate cu prezentul articol. În cazul în care retragerea cererii are loc înainte ca statul membru să fi luat o decizie cu privire la cererea de tratament confidenţial relevantă, statele membre, Comisia şi autoritatea nu fac publice informaţiile pentru care s-a solicitat un tratament confidenţial.

(3)Prezentul articol nu aduce atingere Directivei 2003/4/CE (*) şi nici Regulamentelor (CE) nr. 1049/2001 (**) şi (CE) nr. 1367/2006 (***) ale Parlamentului European şi ale Consiliului.
(*)Directiva 2003/4/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 28 ianuarie 2003 privind accesul publicului la informaţiile despre mediu şi de abrogare a Directivei 90/313/CEE a Consiliului (JO L 41, 14.2.2003, p. 26).
(**)Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European şi al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului şi ale Comisiei (JO L 145, 31.5.2001, p. 43).
(***)Regulamentul (CE) nr. 1367/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 6 septembrie 2006 privind aplicarea, pentru instituţiile şi organismele comunitare, a dispoziţiilor Convenţiei de la Aarhus privind accesul la informaţie, participarea publicului la luarea deciziilor şi accesul la justiţie în domeniul mediului (JO L 264, 25.9.2006, p. 13).”