Art. 7. - Art. 7: Cererea - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului
Acte UE
Jurnalul Oficial 309L
În vigoare Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 7: Cererea
(1)Cererile de aprobare a substanţelor active sau de modificare a condiţiilor de aprobare se depun de către producătorii de substanţe active în unul dintre statele membre (denumit în continuare «stat membru raportor»), însoţite de un rezumat şi un dosar complet, în conformitate cu articolul 8 alineatele (1) şi (2) din prezentul regulament, sau de o motivare fondată ştiinţific a omisiunii de a prezenta anumite părţi din respectivul dosar, care să demonstreze că substanţele active îndeplinesc criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din prezentul regulament. Cererile se depun conform formatelor standardizate de prezentare a datelor, în cazul în care acestea există în temeiul articolului 39f din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, care se aplică mutatis mutandis.
Pentru a asigura conformitatea cu prezentul regulament, producătorii pot desemna asociaţii de producători care să depună cereri colective.
Cererea este examinată de statul membru propus de solicitant, cu excepţia cazului în care un alt stat membru consimte examinarea cererii.
(2)Evaluarea unei cereri poate fi efectuată de mai multe state membre împreună, în cadrul unui sistem de coraportori.
(3)La depunerea cererii, solicitantul poate transmite o cerere, în temeiul articolului 63, ca anumite informaţii, inclusiv anumite părţi ale dosarului, să fie tratate ca fiind confidenţiale şi separă fizic aceste informaţii.
Statele membre evaluează cererile de tratament confidenţial. După consultarea autorităţii, statul membru raportor decide ce informaţii urmează să fie tratate ca fiind confidenţiale, în conformitate cu articolul 63.
Autoritatea, în urma consultărilor cu statele membre, stabileşte modalităţile practice pentru a asigura caracterul coerent al evaluărilor respective.
(4)La depunerea cererii, solicitantul prezintă, totodată, o listă completă a studiilor şi testelor prezentate în temeiul articolului 8 alineatul (2) şi o listă a eventualelor cereri de protecţie a datelor în temeiul articolului 59.
(5)La evaluarea cererii, statul membru raportor poate în orice moment să consulte autoritatea.