Art. 56. - Art. 56: Informaţii privind potenţialele efecte dăunătoare sau inadmisibile - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial 309L

În vigoare
Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 56: Informaţii privind potenţialele efecte dăunătoare sau inadmisibile
(1)Titularii de autorizaţii pentru produse fitosanitare notifică de îndată statele membre care au acordat autorizaţiile în legătură cu orice nouă informaţie privind respectivele produse, substanţele active, metaboliţii acestora, agenţii fitoprotectori, agenţii sinergici sau coformulanţii din compoziţia produsului fitosanitar, care sugerează că produsul fitosanitar nu mai satisface criteriile prevăzute la articolul 29 şi, respectiv, la articolul 4.
În special, sunt notificate efectele potenţial nocive ale respectivelor produse fitosanitare sau ale reziduurilor substanţelor active, ale metaboliţilor acestora, ale agenţilor fitoprotectori, agenţilor sinergici sau coformulanţilor din compoziţia lor, exercitate asupra sănătăţii umane şi animale ori asupra apelor subterane, sau efectele potenţial inacceptabile ale acestora asupra plantelor, a produselor vegetale sau asupra mediului.
În acest scop, titularii autorizaţiilor trebuie să înregistreze şi să raporteze orice reacţie adversă la om, la animale şi la nivel de mediu, despre care se crede că ar fi legată de folosirea unui produs fitosanitar.
Obligaţia de a notifica se extinde şi asupra informaţiilor relevante privind deciziile sau evaluările organizaţiilor internaţionale sau ale organismelor publice care autorizează produse fitosanitare sau substanţe active în ţări terţe.
(2)Notificarea indică dacă şi în ce fel noile informaţii conduc la concluzia că produsele fitosanitare, substanţele active, meta-boliţii acestora, agenţii fitoprotectori, agenţii sinergici sau coformulanţii nu mai îndeplinesc cerinţele formulate la articolul 29 şi la articolul 4, sau, respectiv, la articolul 27.
(3)Fără a aduce atingere dreptului statelor membre de a adopta măsuri de protecţie provizorii, statul membru care a acordat autorizaţia iniţială în fiecare zonă evaluează informaţia primită şi informează celelalte state membre din aceeaşi zonă dacă a hotărât să retragă sau să modifice autorizaţia în temeiul articolului 44.
În cazul în care consideră că nu mai sunt îndeplinite condiţiile pentru aprobarea substanţei active, a agentului fitoprotector sau a agentului sinergic din compoziţia produsului fitosanitar sau dacă, în cazul unui coformulant, aprobarea este considerată inacceptabilă, statul membru care a acordat autorizaţia iniţială informează celelalte state membre şi Comisia şi propune retragerea aprobării sau modificarea condiţiilor.
(4)Titularul unei autorizaţii pentru un produs fitosanitar raportează anual autorităţilor competente din statul membru care a acordat autorizaţia pentru respectivul produs fitosanitar toate informaţiile de care dispune cu privire la nerealizarea eficienţei scontate, la dezvoltarea rezistenţei şi la orice alte efecte neprevăzute asupra plantelor, produselor vegetale sau mediului.