Art. 50. - Art. 50: Evaluarea comparativă a produselor fitosanitare conţinând substanţe susceptibile de înlocuire - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului
Acte UE
Jurnalul Oficial 309L
În vigoare Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 50: Evaluarea comparativă a produselor fitosanitare conţinând substanţe susceptibile de înlocuire
(1)Atunci când examinează cererile de autorizare pentru produse fitosanitare conţinând substanţe active aprobate ca substanţe susceptibile de înlocuire, statele membre efectuează o evaluare comparativă. Statele membre nu autorizează sau restricţionează utilizarea produselor fitosanitare care conţin o substanţă susceptibilă de înlocuire de utilizat pentru o anumită cultură dacă o evaluare comparativă privind riscurile şi beneficiile, în conformitate cu anexa IV, demonstrează că:
a)pentru utilizările specificate în cerere există deja un produs fitosanitar sau o metodă nechimică de prevenire sau de control semnificativ mai puţin periculoasă pentru sănătatea umană sau animală ori pentru mediu;
b)substituirea cu produse fitosanitare sau cu metode nechimice de control sau prevenire menţionate la litera (a) nu prezintă dezavantaje economice sau practice semnificative;
c)diversitatea chimică a substanţelor active, dacă este cazul, sau metodele şi practicile de gestionare a culturilor şi de prevenire a apariţiei dăunătorilor sunt adecvate pentru a reduce la minimum dobândirea rezistenţei la organismele vizate; şi
d)se iau în considerare consecinţele asupra autorizaţiilor pentru utilizările minore.
(2)Prin derogare de la articolul 36 alineatul (2), statele membre pot aplica, de asemenea, în cazuri excepţionale, dispoziţiile alineatului (1) din prezentul articol în cazul analizei unei cereri de autorizare a unui produs fitosanitar ce nu conţine o substanţă susceptibilă de înlocuire sau o substanţă activă cu risc redus, dacă există metode nechimice de combatere sau de prevenire în acelaşi scop şi dacă acestea sunt folosite în mod curent în statul membru respectiv.
(3)Prin derogare de la alineatul (1), produsele fitosanitare conţinând o substanţă susceptibilă de înlocuire se autorizează fără evaluare comparativă în cazul în care este necesar ca mai întâi să se acumuleze experienţă prin utilizarea acestora în practică.
Această autorizaţie este acordată o dată pentru o perioadă de cel mult cinci ani.
(4)Pentru produsele fitosanitare care conţin o substanţă susceptibilă de înlocuire, statele membre efectuează o evaluarea comparativă prevăzută la alineatul (1) în mod periodic şi cel târziu la reînnoirea sau la modificarea autorizaţiei.
În funcţie de rezultate evaluării comparative, statele membre menţin, retrag sau modifică autorizaţia.
(5)În cazul în care un stat membru decide să retragă sau să modifice o autorizaţie în conformitate cu alineatul (4), retragerea sau modificările produc efecte la trei ani de la respectiva decizie a statului membru sau la finele perioadei de aprobare a substanţei susceptibile de înlocuire, dacă aceasta din urmă ia sfârşit mai devreme.
(6)În lipsa unor dispoziţii contrare, se aplică toate dispoziţiile referitoare la autorizare din prezentul regulament.